РК МИ (МТ)-0№025728

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025728

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025728

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Матрас "KZMED"

Торговое название каз

"KZMED" матрасы

Назначение

Предназначены для облегчения боли в мышцах.

Область применения

Терапия, реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Матрас предназначен для предотвращения образования пролежней. Матрас снижает давление на одну площадь тела, тем самым облегчает положение больного, лежащего длительное время. Возможно использовать в лечебно— профилактических учреждениях и/или домашних условиях. Возможное количество секций: 1 – 7 секций. Может быть изготовлен из синтетической влагонепроницаемой ткани, из медицинской клеёнки, на тканевой основе, в состав входит пенополиуретан. Размеры матраса: высота от 8 см до 20 см, ширина от 60 см до 125 см, длина от 130 см до 225 см.

Краткая техническая характеристика каз

Матрас ойылулардың пайда болуын болдырмауға арналған. Матрас дененің бір аймағына қысымды төмендетеді, осылайша ұзақ уақыт ауырып жатқан науқастың жағдайын жеңілдетеді. Емдеу-профилактикалық мекемелерде және/немесе үй жағдайында пайдаланылуы мүмкін. Секциялардың ықтималды саны: 1-7 секция. Синтетикалық ылғал өткізбейтін матадан, медициналық клеенкадан, мата негізіндегі, полиуретанды көбіктен жасалуы мүмкін. Матрастың өлшемдері: биіктігі 8 см-ден 20 см-ге дейін, ені 60 см-ден 125 см-ге дейін, ұзындығы 130 см-ден 225 см-ге дейін.

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться при температуре окружающей среды в диапазоне от -50° до +50°С, в сухом проветриваемом помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
722183	Наматрасник противопролежневый надувной с регулируемым давлением, многоразового использования	Подстилка или тонкий матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати и имеющий параллельные камеры, которые поочередно заполняются нагнетаемым воздухом для активного изменения точек соприкосновения лежащего с кроватью, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме. Это изделие для многоразового использования.