РК-МТ-5№006107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006107
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2009
Дата истечения
10.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006107
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиостимулятор имплантируемый InSync III
Торговое название каз
Электрокардиостимулятор имплантируемый InSync III
Назначение
Электрокардиостимулятор имплантируемый InSync® III применяется для синхронной стимуляции предсердия и желудочков
Область применения
ЛПУ, кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Medtronic InSync III является мультипрограммируемым, имплантируемым устройством для синхронной предсердной и бивентрикуляной стимуляции для сердечной ресинхронизации. Данное устройство программируется с помощью программатора Medtronic
Электрокардиостимулятор имплантируемый InSync® III применяется для синхронной стимуляции предсердия и желудочков. Для данного устройства характерны следующие функции:
- Независимая выходная способность RV и LV
- независимая амплитуда и ширина пульса
- программируемая функция V-V
- программируемая однокамерная стимуляция
- программируемая полярность (включая LV кончик, RV кольцо)
- Независимый импеданс проводников RV и LV
V S R Стимуляция обоих желудочков немедленно после VS
Чувствительность желудочков
RV биполярная/униполярная
LV биполярная/униполярная
RV кончик LV кольцо
RV и LV EGM
Межжелудочковый рефракторный период
Kappa диагностика
Гистограмма сердечного ритма
AV гистограмма проводимости
PVC счетчик
Направление электродов
Эпизоды повышенного ритма предсердий
Эпизоды повышенного ритма желудочков
Детальное рассмотрение эпизодов
Клинические тренды
Активность пациента
Стимуляция во время ночного сна
Изменчивость сердечного ритма
Повышенный предсердный ритм
эпизоды чувствительности желудочков
VP-VR, VS-VR счетчики
V S R счетчик
Область применения
Устройство Medtronic InSync® III предназначен для пациентов с сердечной недостаточностью и плохой проводимостью желудочков. Уникальная диагностическая система успешно выявляет тахикардии, проводит эффективную автоматическую дифференциальную диагностику наджелудочковых и желудочковых тахикардий.
Впервые представленные в полном объеме возможности по оптимизации межжелудочкового и предсердно-желдуочкого интервалов стимуляции, наряду с алгоритмами, поддерживающими бивентрикулярную стимуляцию.
Технические характеристики
физические характеристики
Размер: высота x длина x модель толщина (мм) масса (г)
8042 51 x 59 x 7 26
объем площадь (cm3) (cm2)
16 9
Контактные материалы
титан, полиуретан, силиконовая резина
рентгенопрозрачностьID
PKF
Виды соединений
верхнее соединение1.74 mm
нижнее соединение23.38 mm
Размер: 51х59х7мм
Вес: 26г.
Срок службы: 7.5 лет
Храните и перевозите устройство при температуре -18 °C и +55 °C
Краткая техническая характеристика каз
Medtronic InSync III является мультипрограммируемым, имплантируемым устройством для синхронной предсердной и бивентрикуляной стимуляции для сердечной ресинхронизации. Данное устройство программируется с помощью программатора Medtronic
Электрокардиостимулятор имплантируемый InSync® III применяется для синхронной стимуляции предсердия и желудочков. Для данного устройства характерны следующие функции:
- Независимая выходная способность RV и LV
- независимая амплитуда и ширина пульса
- программируемая функция V-V
- программируемая однокамерная стимуляция
- программируемая полярность (включая LV кончик, RV кольцо)
- Независимый импеданс проводников RV и LV
V S R Стимуляция обоих желудочков немедленно после VS
Чувствительность желудочков
RV биполярная/униполярная
LV биполярная/униполярная
RV кончик LV кольцо
RV и LV EGM
Межжелудочковый рефракторный период
Kappa диагностика
Гистограмма сердечного ритма
AV гистограмма проводимости
PVC счетчик
Направление электродов
Эпизоды повышенного ритма предсердий
Эпизоды повышенного ритма желудочков
Детальное рассмотрение эпизодов
Клинические тренды
Активность пациента
Стимуляция во время ночного сна
Изменчивость сердечного ритма
Повышенный предсердный ритм
эпизоды чувствительности желудочков
VP-VR, VS-VR счетчики
V S R счетчик
Область применения
Устройство Medtronic InSync® III предназначен для пациентов с сердечной недостаточностью и плохой проводимостью желудочков. Уникальная диагностическая система успешно выявляет тахикардии, проводит эффективную автоматическую дифференциальную диагностику наджелудочковых и желудочковых тахикардий.
Впервые представленные в полном объеме возможности по оптимизации межжелудочкового и предсердно-желдуочкого интервалов стимуляции, наряду с алгоритмами, поддерживающими бивентрикулярную стимуляцию.
Технические характеристики
физические характеристики
Размер: высота x длина x модель толщина (мм) масса (г)
8042 51 x 59 x 7 26
объем площадь (cm3) (cm2)
16 9
Контактные материалы
титан, полиуретан, силиконовая резина
рентгенопрозрачностьID
PKF
Виды соединений
верхнее соединение1.74 mm
нижнее соединение23.38 mm
Размер: 51х59х7мм
Вес: 26г.
Срок службы: 7.5 лет
Храните и перевозите устройство при температуре -18 °C и +55 °C
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|