РК-МТ-5№006108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006108
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2009
Дата истечения
10.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006108
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кардиовертер - дефибриллятор MAXIMO II DR цифровой двухкамерный имплантируемый
Торговое название каз
Кардиовертер - дефибриллятор MAXIMO II DR цифровой двухкамерный имплантируемый
Назначение
Для обеспечения желудочковой антитахикардии регулирующей и желудочковой дефибрилляцией для автоматизированного из обработкиопасных для жизни желудочковых тахиаритмий
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Maximo II DR Цифровой двухкамерный имплантируемый кардивертер дефибриллятор (ICD) является мультипрограммируемым сердечным устройством, которое контролирует и регулирует сердечный ритм пациента, обеспечивая обеспечивают антитахикардийную стимуляцию и желудочковую дефибриляцию, реагирующие на регулирующие и желудочковые терапии тахиаритмии, применяется, для автоматической диагностики и купирования опасных для жизни наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий.
Maximo II DR прибор и электроды составляют имплантируемую часть системы устройства. Двухкамерные имплантируемые кардиовертеры дефибрилляторы Maximo II являются мульти программируемыми кардио устройствами, которые регулируют сердечный ритм пациента, брадикардию, последовательный сердечный ритм, вентрикулярную и предсердную тахиаритмию и обеспечивают терапию.
Однокамерные и двухкамерные имплантируемые кардиовертеры дефибрилляторы Maximo II являются мульти программируемыми кардио устройствами, которые регулируют сердечный ритм пациента, брадикардию, последовательный сердечный ритм, вентрикулярную и предсердную тахиаритмию и обеспечивают терапию, обеспечивают желудочковую антитахикардийную стимуляцию и желудочковую дефибрилляцию, для автоматической диагностики и купирования опасных для жизни наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий.
Размер 37 см 3
Вес 68г
Срок службы 7,6 лет
Начало службы 7,7 сек
Рекомендуемое время замены 9,2 сек
Запрограммированная энергия:
-минимум 0.4J (±0.25J)
-средние 18J (±20J)
-максимум 35J (±20J)
Температурные приделы
Хранить и транспортировать: -18до +55°С
Электрический сброс может произойти в температуре ниже -18°С
Долгосрочность устройства может уменьшиться, и работа может быть затронута в температурах выше +55°С
Краткая техническая характеристика каз
Maximo II DR Цифровой двухкамерный имплантируемый кардивертер дефибриллятор (ICD) является мультипрограммируемым сердечным устройством, которое контролирует и регулирует сердечный ритм пациента, обеспечивая обеспечивают антитахикардийную стимуляцию и желудочковую дефибриляцию, реагирующие на регулирующие и желудочковые терапии тахиаритмии, применяется, для автоматической диагностики и купирования опасных для жизни наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий.
Maximo II DR прибор и электроды составляют имплантируемую часть системы устройства. Двухкамерные имплантируемые кардиовертеры дефибрилляторы Maximo II являются мульти программируемыми кардио устройствами, которые регулируют сердечный ритм пациента, брадикардию, последовательный сердечный ритм, вентрикулярную и предсердную тахиаритмию и обеспечивают терапию.
Однокамерные и двухкамерные имплантируемые кардиовертеры дефибрилляторы Maximo II являются мульти программируемыми кардио устройствами, которые регулируют сердечный ритм пациента, брадикардию, последовательный сердечный ритм, вентрикулярную и предсердную тахиаритмию и обеспечивают терапию, обеспечивают желудочковую антитахикардийную стимуляцию и желудочковую дефибрилляцию, для автоматической диагностики и купирования опасных для жизни наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий.
Размер 37 см 3
Вес 68г
Срок службы 7,6 лет
Начало службы 7,7 сек
Рекомендуемое время замены 9,2 сек
Запрограммированная энергия:
-минимум 0.4J (±0.25J)
-средние 18J (±20J)
-максимум 35J (±20J)
Температурные приделы
Хранить и транспортировать: -18до +55°С
Электрический сброс может произойти в температуре ниже -18°С
Долгосрочность устройства может уменьшиться, и работа может быть затронута в температурах выше +55°С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|