РК-МТ-5№006032

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006032

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2009

Дата истечения

10.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006032

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для измерения уровня глюкозы в крови Biometer, модель GMR-6

Торговое название каз

Прибор для измерения уровня глюкозы в крови Biometer, модель GMR-6

Назначение

Предназначен для измерения уровня глюкозы в крови

Область применения

Медицинские учреждения и домашние условия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры и вес: 95мм х 17мм; 41.4г; источник питания: батарея CR2032-1шт.; время работы от батареи: более 1,000 измерений; экран: большой жидкокристаллический; память: 450 результатов измерения с датой и временем; автовыключение: через 3 минуты бездействия; условия эксплуатации: 10°С-40°С, относительная влажность ниже 85%; условия хранения: до 30°С, относительная влажность ниже 85%; условия транспортировки: -20°С- 60°С, относительная влажность ниже 85%; единицы измерения: мг/дл или ммоль/л; диапазон измерений: 20-600мг/дл (1.1-33.3 ммоль/л); автоматическое извлечение тест-полоски; автоматическая функция будильника; тестирование на альтернативных местах; кетоновое предупреждение.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание