РК-МТ-5№006186
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006186
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2009
Дата истечения
11.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006186
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Вакуум аспиратор " Drentech Vacuum Unit" портативный
Торговое название каз
Вакуум аспиратор " Drentech Vacuum Unit" портативный
Назначение
Для пассивного и активного ( с помощью вакуумных устройств) дренирования плевральной полости
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система предназначена для дренирования плевральной полости.
- при транспортировке пациента в пределах больницы, в автомобилях скорой помощи, на санитарной авиации.
- при самостоятельных передвижениях пациента: при изолированных поражениях грудной клетки пациент получает возможность ранней активизации, что снижает вероятность осложнении и уменьшает затраты на лечение.
Вакуумное устройство - это портативная система санации с четырьмя устанавливаемыми уровнями вакуума. Вакуумное устройство может быть использовано с совместимыми системами торакального дренажа производство компании Редакс, где требуется регулируемый портативный источник вакуума.
Зарядное устройство: модель: дрентек аккумулятор вакуумного устройства, питание - 220VАС 50/60Нz, максимально потребляемая мощность- 10VА, максимально потребляемая мощность без питания - 3,9W, зарядное напряжение - 330мА постоянный, вес - около 0,8 кг, предохранитель Т 160мА.
Устройство фильтр коннектор - для защиты вакуумного устройства необходимо заменять каждый раз, когда вакуумное устройство используется для разных пациентов. Состоит из антибактериального фильтра и одностороннего мембранного клапана.
Дренажная система однобаночная - это одноразовый торакальный дренаж типа "банки". Прочный небьющийся корпус, накопительная камера - выполненная из двух градуированных сегментов, объем составляет 3000 мл, высота 25 см, снабжено ручкой для транспортировки и фиксации на кровати пациента.
Краткая техническая характеристика каз
Система предназначена для дренирования плевральной полости.
- при транспортировке пациента в пределах больницы, в автомобилях скорой помощи, на санитарной авиации.
- при самостоятельных передвижениях пациента: при изолированных поражениях грудной клетки пациент получает возможность ранней активизации, что снижает вероятность осложнении и уменьшает затраты на лечение.
Вакуумное устройство - это портативная система санации с четырьмя устанавливаемыми уровнями вакуума. Вакуумное устройство может быть использовано с совместимыми системами торакального дренажа производство компании Редакс, где требуется регулируемый портативный источник вакуума.
Зарядное устройство: модель: дрентек аккумулятор вакуумного устройства, питание - 220VАС 50/60Нz, максимально потребляемая мощность- 10VА, максимально потребляемая мощность без питания - 3,9W, зарядное напряжение - 330мА постоянный, вес - около 0,8 кг, предохранитель Т 160мА.
Устройство фильтр коннектор - для защиты вакуумного устройства необходимо заменять каждый раз, когда вакуумное устройство используется для разных пациентов. Состоит из антибактериального фильтра и одностороннего мембранного клапана.
Дренажная система однобаночная - это одноразовый торакальный дренаж типа "банки". Прочный небьющийся корпус, накопительная камера - выполненная из двух градуированных сегментов, объем составляет 3000 мл, высота 25 см, снабжено ручкой для транспортировки и фиксации на кровати пациента.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|