РК МИ (ИМН)-0№025727

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025727

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Ialuna 2г, №10 суппозитории вагинальные

Торговое название каз

Ialuna 2г, №10 қынаптық суппозиторийлер

Назначение

для облегчения симптомов сухости влагалища, таких как зуд, жжение или боль. Ialuna показан женщинам всех возрастов и может использоваться с другими средствами для лечения сухости влагалища.

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каждый суппозиторий весом 2 г содержит: гиалуронат натрия, жирорастворимый экстракт центеллы азиатской, жирорастворимый экстракт ромашки вульгарис, DL-альфа токоферилацетат, коллоидный безводный кремнезем, твердые полусинтетические глицериды.

Краткая техническая характеристика каз

Салмағы 2г әр суппозиторийдің құрамында: натрий гиалуронаты, азиялық центелланың майда еритін экстрактісі, кәдімгі түймедақтың майда еритін экстрактісі, DL-альфа токоферилацетаты, сусыз коллоидты кремнезем, қатты жартылай синтетикалық глицеридтер бар

Комментарий к сроку хранения

Длительный срок: от 2°C до 25°C 60% относительной влажности в течение 36 месяцев; 2. Ускоренный: от 2°C до 30°C 75% относительной влажности в течение 12 месяцев.

код НМИРК	Наименование	Описание
251054	Суппозиторий вагинальный для поддержания pH	Изделие (таблетка, капсула или суппозиторий), предназначенное для введения во влагалище, где оно растворяется для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой микрофлоры во влагалище. В состав входят кислотные соединения и/или бактериальные культуры (например, лактобактерии), предназначенные для снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4–4,5) для обеспечения пролиферации нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования вредоносных бактерий, что может предотвратить/вылечить бактериальный вагиноз, кандидоз или инфекции мочевыводящих путей. Обычно свободно отпускается без рецепта для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.