РК-МТ-5№006187
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006187
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2009
Дата истечения
11.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006187
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-"АМИКО"
Торговое название каз
Аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-"АМИКО"
Назначение
Предназначен для проведения малодозового обследования грудной клетки в положении пациента стоя
Область применения
Рентгенодиагностические отделения стационеров, поликлиник и других лечебных учреждений
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-"АМИКО" предназначен для проведения малодозового обследования грудной клетки в положении пациента стоя. Номинальное напряжение питающей сети: 220 В-15%, частота, 50 (60) Гц и сопротивлением до, 1 Ом. Диапазон анодного напряжения, 60-125 кВ, анодный ток рентгеновской трубки (среднее значение), 5-40 мА. Максимальное количество электричества, 250 мАс, наибольшая потребляемая мощность не более, 300 ВА. Время сканирования не более, 6 с. Пространственное разрешение, пар.лин./мм, не менее 1,2. Контрастная чувствительность при дозе 1мР, не хуже 1,5%. Динамический диапозон, не менее 100. Геометрические искажения, не более 2%.
Средний срок службы аппарата не менее 12 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-"АМИКО" предназначен для проведения малодозового обследования грудной клетки в положении пациента стоя. Номинальное напряжение питающей сети: 220 В-15%, частота, 50 (60) Гц и сопротивлением до, 1 Ом. Диапазон анодного напряжения, 60-125 кВ, анодный ток рентгеновской трубки (среднее значение), 5-40 мА. Максимальное количество электричества, 250 мАс, наибольшая потребляемая мощность не более, 300 ВА. Время сканирования не более, 6 с. Пространственное разрешение, пар.лин./мм, не менее 1,2. Контрастная чувствительность при дозе 1мР, не хуже 1,5%. Динамический диапозон, не менее 100. Геометрические искажения, не более 2%.
Средний срок службы аппарата не менее 12 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|