РК-МТ-5№006114
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006114
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2009
Дата истечения
24.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006114
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Гемакон счетверенный с антикоагулянтом ЦФД ( 63 мл)/SAGM ( 100 мл) для заготовки и хранения крови и ее компонентов в комплекте с фильтром HW8-600-W Leucosep, с иглой 16G " T&T 450+400 ml x3 IBSP-NP-BSB-CLP-WBF 16 G (DT), стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Бір рет ?олдану?а арнал?ан стерильді, Leucotrap WB с?згісі, 16G "T&T 450+400 ml x3 IBSP-NP-BSB-CLP-WBF 16 G (DT) инесі бар ?анды ж?не оны? ??рамдас б?ліктерін дайындау?а ж?не са?тау ?шін ЦФД (63 мл)/SAGM (100 мл) антикоагулянттармен т?ртеуленген Гемакондар жиынты?
Назначение
Предназначен для сбора крови, ее консервации и переливания.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система счетверенных мешков отъемом 450/450/450/400 с лейкофильтром для 63 мл ЦФД/100 мл SAGM, с интегрированным мешочком, со встроенным портом забора крови, с иглой 16 G. Каждые 100 мл ЦФД содержат: лимонная кислота (безводная) - 0.299 г., цитрат натрия (двуводный) - 2,63 г, одноосновной фосфат натрия (моногидрат) - 0.222г, декстроза (моногидрат) - 2.55г. Каждые 100мл SAGM содержат: декстроза (моногидрат) - 0.900г, хлорид натрия - 0.877г. маннитол - 0.525г и аденин - 0.0169 г.
Область применения: Применяется в организациях службы крови - в клинической и производственной трансфузиологии, в больницах и в центрах крови Республики Казахстан.
Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Система счетверенных мешков отъемом 450/450/450/400 с лейкофильтром для 63 мл ЦФД/100 мл SAGM, с интегрированным мешочком, со встроенным портом забора крови, с иглой 16 G. Каждые 100 мл ЦФД содержат: лимонная кислота (безводная) - 0.299 г., цитрат натрия (двуводный) - 2,63 г, одноосновной фосфат натрия (моногидрат) - 0.222г, декстроза (моногидрат) - 2.55г. Каждые 100мл SAGM содержат: декстроза (моногидрат) - 0.900г, хлорид натрия - 0.877г. маннитол - 0.525г и аденин - 0.0169 г.
Область применения: Применяется в организациях службы крови - в клинической и производственной трансфузиологии, в больницах и в центрах крови Республики Казахстан.
Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|