РК-МТ-5№006117
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006117
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2009
Дата истечения
24.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006117
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Композиция пленкообразующая биодеградирующая антисептическая для лечения ожогов II-IIIa степени трофических язв, пролежней "Аргакол" стерильная, вместимостью 40г.
Торговое название каз
"АРГАКОЛ" к?йікті? II-IIIа д?режедегі трофикалы? ойы? жаралары мен тесілулерін емдеуге арнал?ан антисептикалы? биодеградацияланатын ?лбір т?зуші композиция, стерильді, сыйымдылы?ы 40 г.
Назначение
Предназначен для лечения ожогов, трофическаих язв, пролежней.
Область применения
лпу
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой биодеградирующую вязкую однородную по структуре коллоидную композицию на основе белкового гидролизата и натрия альгината, при высыхании образующую эластичную водо- и воздухопроницаемую пленку, легко удаляемую водой или физиологическим раствором. Содержит антисептики - повиаргол 2%, диоксидин 1%, катапол 0,5% а также функциональные добавки - природные полимеры коллаген. Цвет - светло-коричневый, запах - специфический, обусловленный наличием белкового гидролизата "Белкозин" марки А. Время пленкообразования на ране - в среднем 3-5 минут для подсушенных ран, 15-20 минут -для влажных ран. Аргакол обладает антибактериальным действием, имеет хорошую адгезию к кожным покровам и тканям, обеспечивает дополнительную фиксацию хирургических повязок на поверхности кожи вокруг раны, он не токсичен, не вызывает аллергических реакций. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой биодеградирующую вязкую однородную по структуре коллоидную композицию на основе белкового гидролизата и натрия альгината, при высыхании образующую эластичную водо- и воздухопроницаемую пленку, легко удаляемую водой или физиологическим раствором. Содержит антисептики - повиаргол 2%, диоксидин 1%, катапол 0,5% а также функциональные добавки - природные полимеры коллаген. Цвет - светло-коричневый, запах - специфический, обусловленный наличием белкового гидролизата "Белкозин" марки А. Время пленкообразования на ране - в среднем 3-5 минут для подсушенных ран, 15-20 минут -для влажных ран. Аргакол обладает антибактериальным действием, имеет хорошую адгезию к кожным покровам и тканям, обеспечивает дополнительную фиксацию хирургических повязок на поверхности кожи вокруг раны, он не токсичен, не вызывает аллергических реакций. Срок годности 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|