РК-МТ-5№006138
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006138
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2009
Дата истечения
24.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006138
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке и плазме крови "ДЭА-С - ИФА"
Торговое название каз
Дегидроэпиандростерон сульфатын (ДЭА-С- ИФА -ны) ?ан сарысуынан ж?не плазмадан иммуноферменттік жолмен аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы. Тек ин витро жа?дайында ж?ргізілетін зерттеулер ?шін.
Назначение
Диагностика
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дегидроэпиандростерон - андроген с молекулярной массой 288,4 Да,
секретирующийся в пучковой и сетчатой зонах надпочечников. В организме человека он
присутствует в основном в виде сульфатного производного-дегидроэпиандростерон -сульфата (ДЭАС). Начиная с рождения, концентрация ДЭАС в плазме постепенно повышается, затем резко возрастает после пубертатного периода, достигая максимума к 20 годам, а после этого снижается. Поскольку ДЭАС является основным компонентом 17-кетостероидов (17-КС) в сыворотке, этот тест может заменить устаревшие методы определения 17-КС в моче.
Повышение уровня ДЭАС отмечено при адреногенитальном синдроме,
гирсутизме, акне, поликистозе яичников, врожденной гиперплазии и опухолях коры
надпочечников, болезни Кушинга, синдроме Штейна-Левенталя.
Понижение концентрации ДЭАС происходит с возрастом у мужчин и женщин, а также отмечается при гиперлипидемии, психозе, псориазе, недостаточности коры
надпочечников.
Срок годности набора - 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Дегидроэпиандростерон - андроген с молекулярной массой 288,4 Да,
секретирующийся в пучковой и сетчатой зонах надпочечников. В организме человека он
присутствует в основном в виде сульфатного производного-дегидроэпиандростерон -сульфата (ДЭАС). Начиная с рождения, концентрация ДЭАС в плазме постепенно повышается, затем резко возрастает после пубертатного периода, достигая максимума к 20 годам, а после этого снижается. Поскольку ДЭАС является основным компонентом 17-кетостероидов (17-КС) в сыворотке, этот тест может заменить устаревшие методы определения 17-КС в моче.
Повышение уровня ДЭАС отмечено при адреногенитальном синдроме,
гирсутизме, акне, поликистозе яичников, врожденной гиперплазии и опухолях коры
надпочечников, болезни Кушинга, синдроме Штейна-Левенталя.
Понижение концентрации ДЭАС происходит с возрастом у мужчин и женщин, а также отмечается при гиперлипидемии, психозе, псориазе, недостаточности коры
надпочечников.
Срок годности набора - 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|