РК-МТ-5№006135

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006135

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2009

Дата истечения

24.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006135

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения аутоантител к антигенам щитовидной железы "Аутокон - АТ- Контроль"

Торговое название каз

Адамны? ба?ыланатын сарысуында?ы ?ал?анша без антигеніне (АутоКон-АД-ба?ылау) деген антиденелерді иммуноаналитикалы? жолмен аны?тау?а арнал?ан препараттар жиынты?ы. Тек ин витро жа?дайында ж?ргізілетін зерттеулер ?шін.

Назначение

для иммуноаналитическогоопределения аутоантител к антигенам щитовидной железы

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор контролей АутоКон аутоТирео изготовлен из сыворотки и плазмы пациентов, содержащей различные уровни аутоантител против антигенов щитовидной железы - тиреоглобулина (анти-ТГ), тиреопероксидазы (анти-ТПО) и рецептора тиреотропного гормона (анти-ТТГР). Набор контролей предназначен для проведения внутрилабораторного и межлабораторного контроля количественного определения аутоантител против антигенов щитовидной железы, проводимого с помощью иммуноаналитических методов. Кроме того, контроли могут быть использованы в контроле качества тест-систем для определения ауто-тиреоидных антител. Срок годности набора - 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание