РК-МТ-5№006134
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006134
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2009
Дата истечения
24.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006134
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке и плазме крови "ПАББ-А ИФА"
Торговое название каз
Плазмада?ы ж?ктілікпен астас?ан (ПЖА-А-ИФА) А а?уызын ?ан сарысуынан ж?не плазмадан иммуноферменттік жолмен аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы. Тек ин витро жа?дайында ж?ргізілетін зерттеулер ?шін.
Назначение
для иммуноферментного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А в сыворотке и плазме крови человека
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
PAPP-A (pregnancy-associated plasma protein A) или плазменный ассоциированный с беременностью белок плазмы А (ПАББ-А) представляет собой гликопротеин, состоящий из двух субъединиц.
При нормально протекающей беременности концентрация ПАББ-А в материнском кровотоке возрастает в течение первых двух триместров беременности. Функциональное назначение ПАББ-А во время беременности остается невыясненным.
В первом триместре беременности при синдроме Дауна у плода наблюдается снижение уровня ПАББ-А в сыворотке крови матери. После 14-й недели беременности различия между синдромом Дауна и нормой исчезают. Измерение ПАББ-А может быть использовано в перинатальном скрининге беременности высокого риска.
Вне беременности и у мужчин сывороточный уровень ПАББ-А в норме крайне низкий и обычно находится ниже чувствительности методом иммуноанализа; в последнее время появляются указания на связь повышения уровня ПАББ-А с повышенным риском осложнений ишемической болезни сердца.
Срок годности набора - 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
PAPP-A (pregnancy-associated plasma protein A) или плазменный ассоциированный с беременностью белок плазмы А (ПАББ-А) представляет собой гликопротеин, состоящий из двух субъединиц.
При нормально протекающей беременности концентрация ПАББ-А в материнском кровотоке возрастает в течение первых двух триместров беременности. Функциональное назначение ПАББ-А во время беременности остается невыясненным.
В первом триместре беременности при синдроме Дауна у плода наблюдается снижение уровня ПАББ-А в сыворотке крови матери. После 14-й недели беременности различия между синдромом Дауна и нормой исчезают. Измерение ПАББ-А может быть использовано в перинатальном скрининге беременности высокого риска.
Вне беременности и у мужчин сывороточный уровень ПАББ-А в норме крайне низкий и обычно находится ниже чувствительности методом иммуноанализа; в последнее время появляются указания на связь повышения уровня ПАББ-А с повышенным риском осложнений ишемической болезни сердца.
Срок годности набора - 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|