РК-МТ-5№006126

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006126

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2009

Дата истечения

24.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006126

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (плазме) крови (Щелочная фосфатаза-Ольвекс)

Торговое название каз

Аминометилпропанол (АМП) - буфері ?осыл?ан о?тайландыр?ан кинетикалы? ?діс ар?ылы ?ан сарысуы мен плазмада?ы сілтілік фосфатазаны аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы

Назначение

для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (Плазме) крови

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

п-нитрофенилфосфат + Н2О ------- ? п - нитрофенол + фосфат Скорость образования п- нитрофенола, измеряемая фотометрически, пропорциональна активности фермента. Метод рекомендован Международной федерацией клинической химии (IFCC). Исследуемый материал: Сыворотка или гепаринизированная плазма крови без следов гемолиза. Пробы могут храниться не более 4 часов при комнатной температуре, 7 дней при 2 - 4 градусов С. После замораживания пробы необходимо реактивировать при комнатной температуре в течение 18 - 24 часов. Срок действия набора 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание