РК-МТ-5№006132

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006132

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2009

Дата истечения

24.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006132

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо Ольвекс)

Торговое название каз

Протеинсіз колориметриялы? ?діспен ?ан сарысуы мен пласмасынан темір концентрациясын аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы (хромоген Nitro-PAPS).

Назначение

для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови.

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В кислой среде комплексы белка с железом диссоциируют, и железо переходит под действием восстановителя в Fe++. Ионы двухвалентного железа связываются с хромогеном (Nitro-PAPS), образуя окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию железа в пробе. Исследуемый материал: Сыворотка или гепаринизированная плазма крови без следов гемолиза и выраженной липемии. Сыворотку необходимо отделить от форменных элементов не позднее чем через 1 час после забора крови. Пробы стабильны в течение 3-х дней при температуре 2 - 8 градусов С. Срок действия набора 1 год

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание