РК-МТ-5№006123

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006123

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2009

Дата истечения

24.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006123

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке крови человека энзиматическим методом (Холестерин - Ольвекс)

Торговое название каз

Энзиматикалы? колориметрикалы? ?діс ар?ылы ?ан сарысуы мен плазмада?ы жалпы холестеинді аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы

Назначение

для определения концентрации общего холестерина в сыворотке крови человека энзиматическим методом

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип метода: Холестерин из состава эфиров высвобождается под действием фермента холестерин-эстеразы (ХЭ). При участии фермента холестериноксидазы (ХО) холестерин окисляется до 4-холестен-3-она. Образующаяся перекись водорода, при участии фермента пероксидазы, способствует окислительному азосочетанию 4-аминоантипирина (4-ААП) и фенола с образованием окрашенного соединения (хинониминовый краситель). Интенсивность окраски реакционной среды пропорциональна содержанию холестерина в исследуемом материале и определяется фотометрически при длине волны 500 (490-520) нм. Исследуемый материал: Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА-плазма крови без следов гемолиза. Срок действия набора 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание