РК-МТ-5№018898
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018898
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018898
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Тонометр бесконтактный HNT -1 и HNT-1P
Торговое название каз
HNT-1 және HNT-1P жанаспайтын тонометрі
Назначение
Бесконтактный тонометр HNT-1 предназначен для измерения внутриглазного давления человеческого глаза. HNT-1P также обеспечивает измерение центральной толщины роговицы пациента, а также функцию HNT-1
Область применения
офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Расстояние между глазом и устройством автоматически устанавливается в зависимости от позиции измерения. (Рабочее расстояние: 11 мм)
2. Пик давления воздуха автоматически контролируется в диапазоне от 0 до 60 мм рт.ст.
3. Внутриглазное давление измеряется под давлением воздушной струи.
4. Благодаря усиленной функции SPC достигается более мягкая и более тихая воздушная затяжка.
5. Подтверждается количество данных и сравнительное сравнение между опорным давлением и данными.
6. В зависимости от толщины роговицы пациента сокращается погрешность в измерениях.
7. Он обеспечивает функцию автоматического расчета компенсированного ВГД на основе центральной толщины роговицы.
8. С автоматическим отслеживанием и автоматическим выстрелом HNT-1 / 1P позволяет легко и точно измерять.
9. HNT-1P - модель, объединяющая бесконтактный тонометр и пахиметр в одном блоке
Краткая техническая характеристика каз
1. Көз бен құрылғы арасындағы қашықтық өлшеу позициясына байланысты автоматты түрде орнатылады. (Жұмыс қашықтығы: 11 мм)
2. Ауа қысымының шегі 0-ден 60 мм с.б. дейінгі аралықта автоматты түрде басқарылады.
3. Көзішілік қысым ауа ағыны қысымымен өлшенеді.
4. SPC күшейтілген функциясының арқасында барынша жұмсақ әрі тыныш ауа тартуға қол жеткізіледі.
5. Тіректік қысым мен деректер арасында деректер саны мен салыстыру расталады.
6. Пациенттің мөлдір қабығының қалыңдығына байланысты өлшеу қателігі азаяды.
7. Ол мөлдір қабықтың ортаңғы қалыңдығы негізінде компенсацияланған КІҚ автоматты есептеу функциясын қамтамасыз етеді.
8. HNT-1 / 1P автоматты түрде қадағалау және автоматты түрде ату кезінде жеңіл әрі дәл өлшеуге мүмкіндік береді.
9. HNT-1P - жанаспайтын тонометр мен пахиметрді бір блокта біріктіретін модель.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды -10 ? ~ 55 ?, влажность 10% ~ 95%, атмосферное давление составляет 700 ~ 1060 л.с. Избегайте ситуаций, когда оборудование подвергается воздействию чрезмерных ударов или вибраций.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 463600 | Тонометр офтальмологический, с питанием от сети | Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку. |