РК-МТ-5№006122

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006122

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2009

Дата истечения

24.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006122

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (альфа-Амилаза-Ольвекс)

Торговое название каз

О?тайландырыл?ан энзиматикалы? кинетикалы? ?діспен биологиялы? с?йы?ты?та -амилазаны? белсенділігін аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы

Назначение

для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип метода: Под действием -амилазы синтетический субстрат EPS 4,6-этилиден(G7)-п- нитрофенил-(G1)- , D-мальтогептаозид] гидролизуется с образованием бесцветных нитрофенилмальтозидов. Под действием -глюкозидазы нитрофенилмальтозиды гидролизуются до глюкозы и окрашенного п-нитрофенола. Скорость нарастания концентрации п-нитрофенола пропорциональна активности фермента. Исследуемый материал: Сыворотка или гепаринизированная плазма крови,моча Активность фермента в исследуемом материале сохраняется 5 дней при 2 - 8градусов С Состав набора: Реагент № 1. Буфер: 0,1 М HEPES, рН 7,1; натрий хлористый - 0,05 М, магний хлористый - 0,01 М, альфа-глюкозидаза - 2,5 кЕд/л (40 мл). Реагент № 2. Субстрат (10 мл): EPS - 5 мМ/л Срок действия набора 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание