РК-МТ-5№006121

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006121

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2009

Дата истечения

24.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006121

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "Глюкоза-Ольвекс"

Торговое название каз

Энзиматикалы? колориметрикалы? ?діс ар?ылы ?ан сарысуы мен плазмада?ы глюкозаны депротеинизация жасамай-а? аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы

Назначение

для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

-D-глюкоза под действием фермента глюкозооксидазы окисляется до D-глюконолактона. Образующаяся в данной реакции перекись водорода при участии фермента пероксидазы способствует окислительному азосочетанию 4-аминоантипирина и фенола с образованием окрашенного соединения (хинониминовый краситель). Интенсивность окраски реакционной среды пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемом материале и определяется фотометрически. Исследуемый материал: Cыворотка или плазма крови. Отделить от клеточных элементов немедленно! Для замедления гликолиза и предотвращения свертывания при заборе крови использовать пробирки, содержащие фторид натрия и антикоагулянт. Срок действия набора 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание