РК-МТ-5№006199

РК-МТ-5№006199

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006199
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов ИХА-анти-ТП-ФАКТОР для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови
Торговое название каз
?ансарысуында?ы (плазмада?ы) немесе ажыратылма?ан ?анда?ы (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) Трепонема паллидиумді иммунохроматографиялы? жолмен аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы
Назначение
Набор ИХА-анти-ТП-ФАКТОР предназначен для одноэтапного качественного определения антител к трепонеме палладум в сыворотке (плазме) крови человека методом иммунохроматографического анализа
Область применения
Клиническая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор ИХА-анти-ТП-ФАКТОР предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к Трепонема паллидум (ТП) in-vitro в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Один набор предназначен для проведения одного определения наличия антител к ТП в одном образце сыворотки (плазмы) или цельной крови человека. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ: негемолизированная сыворотка (плазма) или цельная кровь человека; образцы сыворотки (плазмы) или цельной крови желательно использовать для анализа непосредственно после забора крови. Образцы сыворотки (плазмы) или цельной крови можно хранить при температуре +2-8° С не более 48 часов или при температуре -20° С и ниже -не более 2-3 месяцев. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 20 МЕ/мл антител к ТП. Время проведения анализа - 10 мин. Срок годности 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
Набор ИХА-анти-ТП-ФАКТОР предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к Трепонема паллидум (ТП) in-vitro в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Один набор предназначен для проведения одного определения наличия антител к ТП в одном образце сыворотки (плазмы) или цельной крови человека. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ: негемолизированная сыворотка (плазма) или цельная кровь человека; образцы сыворотки (плазмы) или цельной крови желательно использовать для анализа непосредственно после забора крови. Образцы сыворотки (плазмы) или цельной крови можно хранить при температуре +2-8° С не более 48 часов или при температуре -20° С и ниже -не более 2-3 месяцев. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 20 МЕ/мл антител к ТП. Время проведения анализа - 10 мин. Срок годности 24 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание