РК-МТ-5№006197
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006197
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006197
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов ИХА-ХЛАМИДИЯ-ФАКТОР для иммунохроматографического выявления хламидии трахоматис в биологических пробах
Торговое название каз
Биологиялы? сынамаларда?ы (ИХА-ХЛАМИДИЯ-ФАКТОР) Хламидия трахоматисті иммунохроматографиялы? жолмен аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы
Назначение
Набор ИХА-ХЛАМИДИЯ-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения Хламидии трахоматис в биологических пробах (мазки из цервикального канала у женщин и из уретры у мужчин) методом иммунохроматографического анализа.
Область применения
Клиническая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор ИХА-ХЛАМИДИЯ-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения Хламидии трахоматис в биологических пробах (мазки из цервикального канала у женщин и из уретры у мужчин) методом иммунохроматографического анализа.
Один Набор предназначен для проведения одного определения наличия Хламидии трахоматис в биологических пробах человека.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ: мазки из цервикального канала у женщин и из уретры у мужчин; мазки из цервикального канала желательно брать в середине менструального цикла; собранный биоматериал (мазки из цервикального канала и из уретры) желательно использовать для анализа сразу. Хранить биоматериал можно при температуре -20°С не более 15 дней. У лиц, принимающих антибиотики, уросептики, наркотические вещества, взятие биологического материала для анализа следует проводить через 15 дней после их отмены. У лиц, принимающих алкоголь, взятие биологического материала для анализа следует проводить через 2-3 дня после его приема. Срок годности 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
Набор ИХА-ХЛАМИДИЯ-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения Хламидии трахоматис в биологических пробах (мазки из цервикального канала у женщин и из уретры у мужчин) методом иммунохроматографического анализа.
Один Набор предназначен для проведения одного определения наличия Хламидии трахоматис в биологических пробах человека.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ: мазки из цервикального канала у женщин и из уретры у мужчин; мазки из цервикального канала желательно брать в середине менструального цикла; собранный биоматериал (мазки из цервикального канала и из уретры) желательно использовать для анализа сразу. Хранить биоматериал можно при температуре -20°С не более 15 дней. У лиц, принимающих антибиотики, уросептики, наркотические вещества, взятие биологического материала для анализа следует проводить через 15 дней после их отмены. У лиц, принимающих алкоголь, взятие биологического материала для анализа следует проводить через 2-3 дня после его приема. Срок годности 24 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|