РК-МТ-5№006167
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006167
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006167
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система CS 300 (контрпульсатор)
Торговое название каз
Система CS 300 (контрпульсатор)
Назначение
Для внутриаортальной баллонной контрпульсации, обеспечивающей временную механическую поддержку насосной функции левого желудочка.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Баллонный контрпульсатор предназначен для внутриаортальной баллонной контрпульсации, обеспечивающей временную механическую поддержку насосной функции левого желудочка. Система CS 300 автоматически калибрует оптико-волоконный датчик давления Sensation in vivo, затем рекалибрует его каждые 2 часа или чаще, в зависимости от изменения состояния пациента или внешних условий. Благодаря этому сокращается время начала контрпульсации.
Краткая техническая характеристика каз
Баллонный контрпульсатор предназначен для внутриаортальной баллонной контрпульсации, обеспечивающей временную механическую поддержку насосной функции левого желудочка. Система CS 300 автоматически калибрует оптико-волоконный датчик давления Sensation in vivo, затем рекалибрует его каждые 2 часа или чаще, в зависимости от изменения состояния пациента или внешних условий. Благодаря этому сокращается время начала контрпульсации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|