РК-МТ-5№006175

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2009

Дата истечения

27.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006175

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к виурсам иммунодефецита человека типов 1 и 2 на основе рекомбинантных антигенов ИФА-ВИЧ-1,2-АТ (комплект №1)

Торговое название каз

"Рекомбинантты антигендер негізінде адамны? 1 ж?не 2 т?рдегі иммунтапшылы?ы вирусына ?осынды анти денелерді аны?тау?а арнал?ан "ИФА-ВИЧ-162 -Ат" иммунферментті тест-ж?йесі" реагенттер жиыны жиынты?та

Назначение

Предназначен для выявления суммарных антител к виурсам иммунодефецита человека типов 1 и 2 на основе рекомбинантных антигенов ИФА-ВИЧ-1,2-АТ

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект №1 расчитан на 192 определений, включая контрольные образцы. рН: реагента 7 (ФСБ-Т15Х) от 6,1 до 6,7; при раведении реагента 7 в 15 раз водой очищенной - от 7,1 до 7,5; реагента 8 (ЦФР) от 3,8 до 4,2. Специфическая активность: чувствительность 100 % при проверке на сыворотках стандартных панелей ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнад-зора (ОСО 42-28-212-02П, ОСО 42-28-216-02); специфичность 100 % при проверке на сыворотках стандартной панели ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Рос-потребнадзора (ОСО 42-28-212-02П). Оптическая плотность контрольных образцов: среднее значение ОП в лунках с контролем конъюгата (ОПкк) - не более 0,15. Среднее значение ОП в лунках с К+ (ОПк+) - не менее 0,8; Среднее значение ОП в лунках с К" (ОПК-) - не более 0,2. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комплект №1 расчитан на 192 определений, включая контрольные образцы. рН: реагента 7 (ФСБ-Т15Х) от 6,1 до 6,7; при раведении реагента 7 в 15 раз водой очищенной - от 7,1 до 7,5; реагента 8 (ЦФР) от 3,8 до 4,2. Специфическая активность: чувствительность 100 % при проверке на сыворотках стандартных панелей ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнад-зора (ОСО 42-28-212-02П, ОСО 42-28-216-02); специфичность 100 % при проверке на сыворотках стандартной панели ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Рос-потребнадзора (ОСО 42-28-212-02П). Оптическая плотность контрольных образцов: среднее значение ОП в лунках с контролем конъюгата (ОПкк) - не более 0,15. Среднее значение ОП в лунках с К+ (ОПк+) - не менее 0,8; Среднее значение ОП в лунках с К" (ОПК-) - не более 0,2. Срок годности 1 год.

Признаки

Комментарий к сроку хранения