РК-МТ-5№006191

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2009

Дата истечения

27.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006191

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Монитор глубины наркоза BIS VISTA

Торговое название каз

Монитор глубины наркоза BIS VISTA

Назначение

Предназначен для мониторирования состояния головного мозга на основе получаемых данных ЭЭГ, в отделениях интенсивной терапии, операционных блоках, а также при клинических исследованиях

Область применения

ЛПУ, ОРИТ, операционные блоки, клинические исследования.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спецификации монитора BIS VISTA Описание изделия: Система мониторинга BIS для отображения обработанных данных и форм волн ЭЭГ в режиме реального времени Масса монитора: 4,5 фунта (2 кг) Размеры монитора: 7,5 дюйма шириной х 8 дюймов высотой х 5 дюймов глубиной (19 см х 20,3 см х 12,7 см); Размер дисплея: 4 д.высотой х 5,25 д шириной (10 см х 13 см); Цифровой выход: USB-порты А, В, последовательный порт RS232. Требования к электропитанию: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 0,7 А максимально. Электрическая безопасность: Соответствует: UL 60601-1. IEC 60601-2-26. CAN/CSA-C22.2#601.1. Аварийное аккумуляторное питание: 45 мин при полной работоспособности. Время перезарядки 6 часов. Сигнализация: Звуковая и визуальная, регулируемые пользователем пределы. Предназначен для мониторирования состояния головного мозга, на основе получаемых данных ЭЭГ, в отделениях интенсивной терапии, операционных блоках, а также при клинических исследованиях. Спецификации BISx™ Масса: 10 унций (0,284 кг), включая встроенный шнур. Размеры: 3,75 д. шириной х 2,5 д. высотой (9,5 см х 6,3 см). Длина шнура: 9 футов (2,7 м)- встроенный шнур BISx 4,5 фута (1,4м) от BISx к соединителю сенсора. Педиатрический сенсор ХР Размер сенсора: 10,5 х 1,1. Масса: 0,110 унции/ 3,2 гр. Масса (упакованное устройство):0,625 унции/17,1 гр. Упаковка: 25 индивидуально упакованных сенсоров в одной коробке Срок годности при хранении: 12 месяцев со дня производства. Применяется для снятия электроэнцефалограммы головного мозга и получения BISx (индекса). Сенсорный элемент: Соединитель(пластинчатый): Поликарбонатный пластик (иногда в контакте с пациентом); Элемент жесткости: Поликарбонатный лист толщиной 0,007 (не в контакте с пациентом); Верхняя часть покрыта клейким составом; Модуль: Медь/латунь/каптон (не в контакте с пациентом); Гибкая схема: Полиэфирная- надпись Ag/AgCl чернилами (иногда в контакте с пациентом); Электродный гель: Калий хлоридный (KCl) водный гель, содержащий загуститель; Диск острия электрода: зеленый нейлоновый пластик. Диск губки электрода: Полиуретановая/полиэфирная пена; Удерживающий диск острия электрода: 1/32 белая полиэтиленовая пена (не в контакте с пациентом); Обе стороны покрыты клейким составом медицинского класса; Опорная подкладка: 1/16 белая полиэтиленовая пена Обе стороны покрыты клейким составом медицинского класса; Облицовка: Покрытый силиконом высокопрочный полистирол (не в контакте с пациентом); Упаковка: бумага/алюминевая фольга/полиэтилен(не в контакте с

Краткая техническая характеристика каз

Спецификации монитора BIS VISTA Описание изделия: Система мониторинга BIS для отображения обработанных данных и форм волн ЭЭГ в режиме реального времени Масса монитора: 4,5 фунта (2 кг) Размеры монитора: 7,5 дюйма шириной х 8 дюймов высотой х 5 дюймов глубиной (19 см х 20,3 см х 12,7 см); Размер дисплея: 4 д.высотой х 5,25 д шириной (10 см х 13 см); Цифровой выход: USB-порты А, В, последовательный порт RS232. Требования к электропитанию: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 0,7 А максимально. Электрическая безопасность: Соответствует: UL 60601-1. IEC 60601-2-26. CAN/CSA-C22.2#601.1. Аварийное аккумуляторное питание: 45 мин при полной работоспособности. Время перезарядки 6 часов. Сигнализация: Звуковая и визуальная, регулируемые пользователем пределы. Предназначен для мониторирования состояния головного мозга, на основе получаемых данных ЭЭГ, в отделениях интенсивной терапии, операционных блоках, а также при клинических исследованиях. Спецификации BISx™ Масса: 10 унций (0,284 кг), включая встроенный шнур. Размеры: 3,75 д. шириной х 2,5 д. высотой (9,5 см х 6,3 см). Длина шнура: 9 футов (2,7 м)- встроенный шнур BISx 4,5 фута (1,4м) от BISx к соединителю сенсора. Педиатрический сенсор ХР Размер сенсора: 10,5 х 1,1. Масса: 0,110 унции/ 3,2 гр. Масса (упакованное устройство):0,625 унции/17,1 гр. Упаковка: 25 индивидуально упакованных сенсоров в одной коробке Срок годности при хранении: 12 месяцев со дня производства. Применяется для снятия электроэнцефалограммы головного мозга и получения BISx (индекса). Сенсорный элемент: Соединитель(пластинчатый): Поликарбонатный пластик (иногда в контакте с пациентом); Элемент жесткости: Поликарбонатный лист толщиной 0,007 (не в контакте с пациентом); Верхняя часть покрыта клейким составом; Модуль: Медь/латунь/каптон (не в контакте с пациентом); Гибкая схема: Полиэфирная- надпись Ag/AgCl чернилами (иногда в контакте с пациентом); Электродный гель: Калий хлоридный (KCl) водный гель, содержащий загуститель; Диск острия электрода: зеленый нейлоновый пластик. Диск губки электрода: Полиуретановая/полиэфирная пена; Удерживающий диск острия электрода: 1/32 белая полиэтиленовая пена (не в контакте с пациентом); Обе стороны покрыты клейким составом медицинского класса; Опорная подкладка: 1/16 белая полиэтиленовая пена Обе стороны покрыты клейким составом медицинского класса; Облицовка: Покрытый силиконом высокопрочный полистирол (не в контакте с пациентом); Упаковка: бумага/алюминевая фольга/полиэтилен(не в контакте с

Признаки

Комментарий к сроку хранения