РК-МТ-5№006189
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006189
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006189
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Линейный ускоритель "Clinac 2100 C/D" с цифровым управлением, интегрированным многолепестковым коллиматором и системой портальной визуализации
Торговое название каз
Линейный ускоритель "Clinac 2100 C/D" с цифровым управлением, интегрированным многолепестковым коллиматором и системой портальной визуализации
Назначение
Аппарат предназначен для дистанционного облучения в разных режимах всех органов и систем. Особенно важен при лечении опухолей головы и шеи у детей.
Область применения
онкология и радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Clinac 2100 C/D – уникальный аппарат, относящийся к лидирующей группе линейных ускорителей «Clinac» с цифровым управлением, интегрированным многолепестковым коллиматором и системой портальной визуализации. Аппарат предназначен для дистанционного облучения в разных режимах всех органов и систем. Особенно важен при лечении опухолей головы и шеи у детей. Техническая характеристика: Энергия Рентгеновского о6лучения от 6 до 23 МВ [18 МВ]". Энергия рентгеновского облучения относительно BJR 17. Энергия электронов 6, 9, 12, 16, 20 МэВ. Глубина ионизации (80%) только для аппликатора размером 15х15 см2 1,9-6,10+ 0.1 см, (30%) = <2.6-8.15. Глубины для дозовых величин 85%/2 (см2) 0,93-3,04, 80% (см) 1,95-6,4. Равномерность +5%. Симметричность 2%.
Мощность дозы (МЕ/мин) 100-1000. Размеры в полей: с ускорителем поставляется стандартный набор из пяти электронных аппликаторов, позволяющих формировать шесть различных полей : 6х6 кв.см, 6х10 кв.см, 10х10 кв.см, 15х15кв.см, 20х20кв.см, 25х25 кв.см. Мощность дозы на расстоянии 1,6 метра =888МЕ/мин., что номинально =2500МЕ в изоцентре. Этот режим может использоваться для энергии электронов 6Мэв и 9МэВ.
Краткая техническая характеристика каз
" Clinac 2100 C/D – уникальный аппарат, относящийся к лидирующей группе линейных ускорителей «Clinac» с цифровым управлением, интегрированным многолепестковым коллиматором и системой портальной визуализации. Аппарат предназначен для дистанционного облучения в разных режимах всех органов и систем. Особенно важен при лечении опухолей головы и шеи у детей. Техническая характеристика: Энергия Рентгеновского о6лучения от 6 до 23 МВ [18 МВ]". Энергия рентгеновского облучения относительно BJR 17. Энергия электронов 6, 9, 12, 16, 20 МэВ. Глубина ионизации (80%) только для аппликатора размером 15х15 см2 1,9-6,10+ 0.1 см, (30%) = <2.6-8.15. Глубины для дозовых величин 85%/2 (см2) 0,93-3,04, 80% (см) 1,95-6,4. Равномерность +5%. Симметричность 2%.
Мощность дозы (МЕ/мин) 100-1000. Размеры в полей: с ускорителем поставляется стандартный набор из пяти электронных аппликаторов, позволяющих формировать шесть различных полей : 6х6 кв.см, 6х10 кв.см, 10х10 кв.см, 15х15кв.см, 20х20кв.см, 25х25 кв.см. Мощность дозы на расстоянии 1,6 метра =888МЕ/мин., что номинально =2500МЕ в изоцентре. Этот режим может использоваться для энергии электронов 6Мэв и 9МэВ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|