РК-МТ-5№006219
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006219
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006219
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Universal II
Торговое название каз
Аппарат Universal II
Назначение
Аппарат Universal II это офтальмологический хирургический аппарат, используемый для удаления катаракты. Он разработан для проведения процедур на переднем отрезке, которые требуют одновременной факоэмульсификации, ирригации и аспирации, а также соответствующих процедур по витреоэктомии и коагуляции.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор обладает следующими возможностями:
факоэмульсификация; ирригация и аспирация; иссечение стекловидного тела; коагуляция.
Факоэмульсификация осуществляется ультразвуковой эмульсификацией. Ирригация обеспечивает замену жидкости в глазном яблоке, в то время как аспиратор удаляет вещество из глазного яблока. Иссечение стекловидного тела выполняется небольшим ножом, расположенным возле иглы витреального наконечника. Коагуляция используется для остановки кровотечений. Кроме того, режим фрагментации доступен при подключении к Универсальной Микротомной Витрэктомической Системе (UMVS) посредством серийного соединения, позволяя хирургу провести ленсэктомию через плоскую часть. Контроль работы прибора осуществляется через переднюю панель и ножную педаль хирурга.
Размеры: 22,86 см х 48,26 см х 40,64 см, вес: распакованный - 18,64кг
Краткая техническая характеристика каз
Прибор обладает следующими возможностями:
факоэмульсификация; ирригация и аспирация; иссечение стекловидного тела; коагуляция.
Факоэмульсификация осуществляется ультразвуковой эмульсификацией. Ирригация обеспечивает замену жидкости в глазном яблоке, в то время как аспиратор удаляет вещество из глазного яблока. Иссечение стекловидного тела выполняется небольшим ножом, расположенным возле иглы витреального наконечника. Коагуляция используется для остановки кровотечений. Кроме того, режим фрагментации доступен при подключении к Универсальной Микротомной Витрэктомической Системе (UMVS) посредством серийного соединения, позволяя хирургу провести ленсэктомию через плоскую часть. Контроль работы прибора осуществляется через переднюю панель и ножную педаль хирурга.
Размеры: 22,86 см х 48,26 см х 40,64 см, вес: распакованный - 18,64кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|