РК-МТ-5№006216

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006216

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2009

Дата истечения

27.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006216

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппаратрентгеновский диагностический AXIOM Luminos dRF

Торговое название каз

Аппаратрентгеновский диагностический AXIOM Luminos dRF

Назначение

AXIOM Luminos dRF - Универсальный диагностический рентгеновский аппарат с вращающимся над столом рентгеновским излучателем

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок рентгеновской трубки: Номинальное значение фокального пятна 0.6/1.0; Номинальная мощность 40 кВт/80 кВт; Номинальное напряжение 150 кВ. Генератор: Номинальное напряжение 380-480 В; Внутреннее сопротивление макс.0,24 Ом; Штатив блока рентгеновской трубки: SID 115 см, 150 см, привод от двигателя; скорость движения ок.5 см/с. Наклонные проекции: макс.± 40° (SID 115 см), ± 35° (SID 150 см); Вращение трубки моторизованный привод от 180° до +90°. Плоский детектор: Отсеивающая решетка стационарная 15:1, 80 линий/см, f0= 125см; Ход детекторного устройства макс. 113 см, регулировка с точностью до 7 см/сек; Компрессионное устройство: Усилие сжатия от 5 до 155 Н; Скорость 7,5 см/сек; Угол проекции +30° до -30°; Стол и дека стола: Наклон стола от +90° до -90°; Время наклона 17 сек; Высота стола от 50 до 100 см; Дека стола - внешний размер 210х80 см; размер рентгенопрозрачной области 193х55 см; Вес пациента 230 кг; Напряжение: 3 фазы, 400 В ±10%; Частота: 50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание