РК-МТ-5№006214
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006214
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006214
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стабилизатор тканей миокарда Octopus Evolution
Торговое название каз
Стабилизатор тканей миокарда Octopus Evolution
Назначение
Доступ к любому сосуду на любой поверхности сердца
Область применения
ЛПУ (кардиология)
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Octopus Evolution улучшая возможности хирурга за счет более податливых фиксирующих лапок с присосками.
За счет усовершенствованных лапок оптимизируется место пришивания анастомоза.
Уменьшенный цветной затяжной винт не мешает доступу к операционному полю.
Инновационный дизайн турели увеличивает эффективный радиус закрепления и подвижность держателя на 360°
Меньший диаметр и более гибкая магистраль обеспечивают большую гибкость при фиксации.
Единственная вакуумная линия уменьшает обструкцию.
Возможность регулировать изгиб ножек стабилизатора по кривизне контура сердца.
Уникальный механизм для раздвижения тканей облегчает доступ к месту анастомоза.
Уникальная подвижность тела стабилизатора наряду с жесткостью фиксации, позволяет расположить его без помех для деятельности хирурга.
Низкопрофильная конструкция лапок с присосками и тела стабилизатора обеспечивают максимальную визуализацию операционного поля.
Используемый в конструкции Octopus Evolution принцип истинно вакуумной стабилизации тканей, позволяет обеспечить доступ к любому сосуду на любой поверхности сердца.
Прозрачные, низкопрофильные лапки присосок улучшают видимость в месте анастомоза, а их гибкость обеспечивает надежность фиксации в любом месте поверхности сердца.
Стабилизатор можно закрепить на любом стернальном ранорасширителе.
Прибор разового использования
Емкость должна располагаться в вертикальном направлении. Не заполнять емкость свыше нормы, не превышать (-) 400 мм. Hg. всасывания.
Не превышайте 25 градусов изгиба
Краткая техническая характеристика каз
Octopus Evolution улучшая возможности хирурга за счет более податливых фиксирующих лапок с присосками.
За счет усовершенствованных лапок оптимизируется место пришивания анастомоза.
Уменьшенный цветной затяжной винт не мешает доступу к операционному полю.
Инновационный дизайн турели увеличивает эффективный радиус закрепления и подвижность держателя на 360°
Меньший диаметр и более гибкая магистраль обеспечивают большую гибкость при фиксации.
Единственная вакуумная линия уменьшает обструкцию.
Возможность регулировать изгиб ножек стабилизатора по кривизне контура сердца.
Уникальный механизм для раздвижения тканей облегчает доступ к месту анастомоза.
Уникальная подвижность тела стабилизатора наряду с жесткостью фиксации, позволяет расположить его без помех для деятельности хирурга.
Низкопрофильная конструкция лапок с присосками и тела стабилизатора обеспечивают максимальную визуализацию операционного поля.
Используемый в конструкции Octopus Evolution принцип истинно вакуумной стабилизации тканей, позволяет обеспечить доступ к любому сосуду на любой поверхности сердца.
Прозрачные, низкопрофильные лапки присосок улучшают видимость в месте анастомоза, а их гибкость обеспечивает надежность фиксации в любом месте поверхности сердца.
Стабилизатор можно закрепить на любом стернальном ранорасширителе.
Прибор разового использования
Емкость должна располагаться в вертикальном направлении. Не заполнять емкость свыше нормы, не превышать (-) 400 мм. Hg. всасывания.
Не превышайте 25 градусов изгиба
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|