РК-МТ-5№006215

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006215

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2009

Дата истечения

27.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006215

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии LITHOSKOP с С-дугой

Торговое название каз

Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии LITHOSKOP с С-дугой

Назначение

LITHOSKOP - многофункциональная терапевтическая и диагностическая рабочая станция с большим набором принадлежностей для урологических вмешательств, а также экстракорпоральной ударноволновой литотрипсии любых камней в мочеполовых путях.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор: Выходная мощность: 65 кВт; Напряжение трубки: 40-150 кВ; Номинальный размер фокусного пятна: 0,6/1,0; Теплоаккумулирующая способность анода: 508000 Дж; Привод анода: 150/180 Гц; Коллиматор: с прямоугольной и ирисовой диафрагмойб тремя моторизованными Сu-предфильтрами; С-дуга: Орбитальное движение: 90° (от -45° до +50°); Расстояние источник-усилитель изображений: 125 см; Система ударных волн: Орбитальное движение: 230 °; Апертура: 158 см; Размер фокуса: 6 х 135 мм до 12 х 155 мм; Стол пациента: Подъем стола: 48 см; Плита основания: 121,5 см х 73 см; Расширение деки стола: 95 см х 68 см(на ножном конце); Макс. вес пациента: 205 кг; Напряжение: 400-480 В ±10%; Частота: 50/60 Гц; Ток: 120 кВА

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание