РК-МТ-5№006222
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006222
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006222
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор Hb 201+ HemoCue
Торговое название каз
Анализатор Hb 201+ HemoCue
Назначение
Преднозначен для быстрого определения (не более) гемоглобина в крови в условиях поликлиники или службах крови.
Область применения
ЛПУ, банк крови, общая медицинская практика, кабинеты диализа, акушерство и гинекология, неонатология, лечение сахарного диабета.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор HemoCue Hb 201+ обеспечивает легкое и быстрое определение содержания гемоглобина в крови лабораторного качества. Возможно использование капиллярной, венозной и артериальной крови. Легкий и портативный, анализатор HemoCue Hb 201+ имеет опцию подключения к сетевому питанию, система, таким образом может использоваться в статическом и мобильном режиме. Анализатор может быть использован в различных медицинских учреждениях: банк крови, общая медицинская практика, кабинеты диализа, акушерство и гинекология, неонатология, лечение сахарного диабета.
Технические параметры:
Диапазон измерения: 0-25.6 г/децилитр (0-256 г/литр или 0-15.9 ммоль/л). Точность: Коррелиция при сравнении со стандартным методом составляет 0.99. Результаты: Анализатор отбражает результат в течение 60 секунд. Объем образца: 10 µL. Материал образца: капиллярная. Венозная или артериальная кровь. Размеры: Hb 201+: 85 x 160 x 43 мм. Масса: Hb 201+: 350 г. Питание: Через адаптер переменного тока HemoCue AC или от внутренних батарей. Хранения и условия окружающей среды: Микрокюветы: микрокюветы должны храниться при температуре 15-30 °C (59-86 °F) в сухом месте. Вскрытая упаковка микрокювет сохраняет стабильность в течение трех месяцев. Всегда держите контейнер закрытым. Анализатор: Анализатор может храниться при температуре 0-50 °C (32-122 °F). Рабочая температура составляет 15-30 °C (59-86 °F).
Краткая техническая характеристика каз
Анализатор HemoCue Hb 201+ обеспечивает легкое и быстрое определение содержания гемоглобина в крови лабораторного качества. Возможно использование капиллярной, венозной и артериальной крови. Легкий и портативный, анализатор HemoCue Hb 201+ имеет опцию подключения к сетевому питанию, система, таким образом может использоваться в статическом и мобильном режиме. Анализатор может быть использован в различных медицинских учреждениях: банк крови, общая медицинская практика, кабинеты диализа, акушерство и гинекология, неонатология, лечение сахарного диабета.
Технические параметры:
Диапазон измерения: 0-25.6 г/децилитр (0-256 г/литр или 0-15.9 ммоль/л). Точность: Коррелиция при сравнении со стандартным методом составляет 0.99. Результаты: Анализатор отбражает результат в течение 60 секунд. Объем образца: 10 µL. Материал образца: капиллярная. Венозная или артериальная кровь. Размеры: Hb 201+: 85 x 160 x 43 мм. Масса: Hb 201+: 350 г. Питание: Через адаптер переменного тока HemoCue AC или от внутренних батарей. Хранения и условия окружающей среды: Микрокюветы: микрокюветы должны храниться при температуре 15-30 °C (59-86 °F) в сухом месте. Вскрытая упаковка микрокювет сохраняет стабильность в течение трех месяцев. Всегда держите контейнер закрытым. Анализатор: Анализатор может храниться при температуре 0-50 °C (32-122 °F). Рабочая температура составляет 15-30 °C (59-86 °F).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|