РК-МТ-5№006202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006202
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006202
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор для аутотрансфузии АТ 1 для аппарата C.A.T.S.
Торговое название каз
C.A.N.S. аппараты ?шін аутотрансфузия?а арнал?ан АТ 1 жиынты?ы
Назначение
АТ1 набор для аутотрансфузии предназначен для использования с аппаратом для непрерывной аутогемотрансфузии С.А. Т. S.является стерильным расходным материалом одноразового использования при получении и реинфузии аутологичной эритроцитарной массы в хирургии, гинекологии, урологии, нейрохирургии, трансплантологии.
Область применения
сосудистая, общая, кардиологическая х ирургия, гинекология, урология, нецрохирургия, трансплантология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: промывочная камера: поток эритроцитов 20-100 мл/мин, скорость потока крови 190-350 мл/мин.Скорость центрифуги 0-2400 об/мин. Пленочная сумка для крови объем 1 л, сумка для отходов объем 10л.
Материалы: поливинилхлорид, полиэтилен, полипропилен, полиэтилен высокой плотности, акрилонитрил-бутадиен-стирол, силикон. Стерилизация этиленоксидом. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: промывочная камера: поток эритроцитов 20-100 мл/мин, скорость потока крови 190-350 мл/мин.Скорость центрифуги 0-2400 об/мин. Пленочная сумка для крови объем 1 л, сумка для отходов объем 10л.
Материалы: поливинилхлорид, полиэтилен, полипропилен, полиэтилен высокой плотности, акрилонитрил-бутадиен-стирол, силикон. Стерилизация этиленоксидом. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|