РК-МТ-5№006206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006206
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006206
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный Betastar 1131.12 мобильный
Торговое название каз
Стол операционный Betastar 1131.12 мобильный
Назначение
Операционный стол служит для поддержки и положения пациентов при проведении хирургических процедур сразу же, во время и после хирургической фазы.
Область применения
ЛПУ (хирургия)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Операционный стол служит для поддержки и положения пациентов при проведении хирургических процедур сразу же, во время и после хирургической фазы. Дизайн поверхности стола делает операционный стол подходящим для любой хирургической процедуры. Операционный стол разработан с максимальной загрузкой до 250 кг.
Эта общая загрузка состоит из веса пациента около 225 кг и веса принадлежностей, которые поддерживаются сторонними поручными.
Подвижный операционный стол снаряжен четырьмя поворачивающимися роликами. Поверхность стола разделена на следующие секции: подголовник, расширенный (дополнительный) сегмент, задняя спинка, сидение и подножка/
Операционный стол для различных хирургических дисциплин с возможностью модульной комплектации, электрогидравлическим проводом, работающим как от сети переменного тока, так и от аккумуляторной батареи
Технические спецификации
Классификация в соответствии с Приложением IX Директивы по Медицинским Аппаратам 93/42/ЕЭС Класс I. Тип защиты от электрического шока Класс II (IEC 60601-1).
Степень защиты от электрического шока Тип B (IEC 60601-1). Защиты от взрыва: Операция батареи Класс АР; Операция связи или голубое содержимое - Тогда подвижность операционного стола не доказана в применении в зонах, подвергнутых риску взрыва (АР-М)! Защита от протекания жидкостей IP X4 (IEC 60601-1). Уровень шума < 58 дВ (А).
Условия внешней среды
Температура от - 20 С до + 50 С (во время транспортировки), от + 10 С до + 40 С (в процессе операции); Приблизительная влажность от 10% до 95% (во время транспортировки), от 30% до 75% (в процессе операции); Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа (во время транспортировки) от 700 гПа до 1060гПа (в процессе операции);
Электрические спецификации:
Установленное напряжение АС 100 / 110 - 115 / 127 / 200 / 220 / 230 - 240 В; Установленная частота 50/60 Гц; Потребление энергии Макс. 400 ВА; Внутреннее операционное напряжение IPS SELV DC 24 В; Операционная установка INT 10 мин. включено / 20 мин. выключено;
Сменяемые батареи Два типа GF 12014 YF
Длина без принадлежностей 860 мм; Ширина 540 мм; Ширина поперек боковых поручней максимально 590 мм; Высота (без подушки 1131.12ХХ) от 600 мм до 950 мм. Вес: Вес стола 260 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Операционный стол служит для поддержки и положения пациентов при проведении хирургических процедур сразу же, во время и после хирургической фазы. Дизайн поверхности стола делает операционный стол подходящим для любой хирургической процедуры. Операционный стол разработан с максимальной загрузкой до 250 кг.
Эта общая загрузка состоит из веса пациента около 225 кг и веса принадлежностей, которые поддерживаются сторонними поручными.
Подвижный операционный стол снаряжен четырьмя поворачивающимися роликами. Поверхность стола разделена на следующие секции: подголовник, расширенный (дополнительный) сегмент, задняя спинка, сидение и подножка/
Операционный стол для различных хирургических дисциплин с возможностью модульной комплектации, электрогидравлическим проводом, работающим как от сети переменного тока, так и от аккумуляторной батареи
Технические спецификации
Классификация в соответствии с Приложением IX Директивы по Медицинским Аппаратам 93/42/ЕЭС Класс I. Тип защиты от электрического шока Класс II (IEC 60601-1).
Степень защиты от электрического шока Тип B (IEC 60601-1). Защиты от взрыва: Операция батареи Класс АР; Операция связи или голубое содержимое - Тогда подвижность операционного стола не доказана в применении в зонах, подвергнутых риску взрыва (АР-М)! Защита от протекания жидкостей IP X4 (IEC 60601-1). Уровень шума < 58 дВ (А).
Условия внешней среды
Температура от - 20 С до + 50 С (во время транспортировки), от + 10 С до + 40 С (в процессе операции); Приблизительная влажность от 10% до 95% (во время транспортировки), от 30% до 75% (в процессе операции); Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа (во время транспортировки) от 700 гПа до 1060гПа (в процессе операции);
Электрические спецификации:
Установленное напряжение АС 100 / 110 - 115 / 127 / 200 / 220 / 230 - 240 В; Установленная частота 50/60 Гц; Потребление энергии Макс. 400 ВА; Внутреннее операционное напряжение IPS SELV DC 24 В; Операционная установка INT 10 мин. включено / 20 мин. выключено;
Сменяемые батареи Два типа GF 12014 YF
Длина без принадлежностей 860 мм; Ширина 540 мм; Ширина поперек боковых поручней максимально 590 мм; Высота (без подушки 1131.12ХХ) от 600 мм до 950 мм. Вес: Вес стола 260 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|