РК-МТ-5№006205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006205
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006205
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный AIphamaquet 1150 универсальный системный
Торговое название каз
Стол операционный AIphamaquet 1150 универсальный системный
Назначение
Системный операционный стол отличается многообразием колонн и большим количеством сменных столешниц, позволяющих проводить оперативные вмешательства максимальной степени сложности. Конструктивными особенностями стола является его рентгенопрозрачность и безотказность работы даже при критических нагрузках.
Область применения
ЛПУ. Универсальный системный операционный стол применяется в хирургии, урологии, сосудистой хирургии, рентгенологии, ортопедии, травматологии, нейрохирургии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Системный операционный стол отличается многообразием колонн и большим количеством сменных столешниц, позволяющих проводить оперативные вмешательства максимальной степени сложности. Конструктивными особенностями стола является его рентгенопрозрачность и безотказность работы даже при критических нагрузках.
Alphamaquet 1150- не только операционный стол, но и система транспортировки пациента внутри операционного блока. Использование системного операционного стола позволяет реализовать принцип циркуляции пациентов и значительно сократить интервал между операциями. Также уменьшается количество необходимых перекладываний пациентов, что очень важно с точки зрения безопасности пациентов и облегчает работу персонала. Транспортировка пациентов, перекладывание, операция, постоперационные мероприятия, уборка- каждый этап работы скоординирован для минимизации затрат времени.
Технические спецификации
1.Универсальная поверхность стола 1150.10Х0:
Размеры длины поверхности операционного стола 1885 мм; Длина без подголовника 2170 мм; Ширина поверхности стола 540 мм; Ширина со стороны поручней 580 мм; Моторно - управляемое перемещение с током от колонки:
Опущение задней спинки вниз / вверх 70/60;
Подножек вниз / вверх 90/90; Изменение в длину 270 мм;
Ручное изменение положения: Поднятие задней спинки вверх / вниз 90/60; Вес (вкл. Подголовник 1130.53А0 и пару подножек 1150.50А0) прибл. 129 кг; Допустимый вес пациента 180 кг (в случае превышения данного предела, проконсультируйтесь с производителем).
2. Колонки операционного стола: Моторно - управляемая настойка для: Поднятия 490 мм;
Наклон поверхности Тренделенбурга / обратно 40/40; Боковой наклон, влево / вправо 27/27; Способность поднятия 3250 N; Уровень шума = 55 Дб (А); Классификация согласно MPG Класс 1; Классификация в соответствии с уровнем защиты от электрошока Тип В; (Ток утечки согласно IEC 60601-1 для пациентов тока утечки согласно CF)
2.1 Неподвижные колонки 1150.01А1/В1: Классификация в соответствии с уровнем защиты от электрошока SELV*48VDС; Классификация в соответствии с уровнем защиты от фильтрации и воды IPX4**;
Оперативная установка 10 мин. Вкл./20 мин.Выкл. Источник питания Неподвижный соед.трансформатор 1150.80А0; Защита от взрыва Класс АР; Вес 235 кг.
2.2 Неподвижное соединение трансформатора:
Стандартное напряжение 100/110-115/127, 200/220/230-240 В; Стандартная частота 50-60 Гц; Потребление энергии 800ВА;
Выход напряжения DC48В для 1150.01А1/В1 (аморт); Классификация в
Краткая техническая характеристика каз
Системный операционный стол отличается многообразием колонн и большим количеством сменных столешниц, позволяющих проводить оперативные вмешательства максимальной степени сложности. Конструктивными особенностями стола является его рентгенопрозрачность и безотказность работы даже при критических нагрузках.
Alphamaquet 1150- не только операционный стол, но и система транспортировки пациента внутри операционного блока. Использование системного операционного стола позволяет реализовать принцип циркуляции пациентов и значительно сократить интервал между операциями. Также уменьшается количество необходимых перекладываний пациентов, что очень важно с точки зрения безопасности пациентов и облегчает работу персонала. Транспортировка пациентов, перекладывание, операция, постоперационные мероприятия, уборка- каждый этап работы скоординирован для минимизации затрат времени.
Технические спецификации
1.Универсальная поверхность стола 1150.10Х0:
Размеры длины поверхности операционного стола 1885 мм; Длина без подголовника 2170 мм; Ширина поверхности стола 540 мм; Ширина со стороны поручней 580 мм; Моторно - управляемое перемещение с током от колонки:
Опущение задней спинки вниз / вверх 70/60;
Подножек вниз / вверх 90/90; Изменение в длину 270 мм;
Ручное изменение положения: Поднятие задней спинки вверх / вниз 90/60; Вес (вкл. Подголовник 1130.53А0 и пару подножек 1150.50А0) прибл. 129 кг; Допустимый вес пациента 180 кг (в случае превышения данного предела, проконсультируйтесь с производителем).
2. Колонки операционного стола: Моторно - управляемая настойка для: Поднятия 490 мм;
Наклон поверхности Тренделенбурга / обратно 40/40; Боковой наклон, влево / вправо 27/27; Способность поднятия 3250 N; Уровень шума = 55 Дб (А); Классификация согласно MPG Класс 1; Классификация в соответствии с уровнем защиты от электрошока Тип В; (Ток утечки согласно IEC 60601-1 для пациентов тока утечки согласно CF)
2.1 Неподвижные колонки 1150.01А1/В1: Классификация в соответствии с уровнем защиты от электрошока SELV*48VDС; Классификация в соответствии с уровнем защиты от фильтрации и воды IPX4**;
Оперативная установка 10 мин. Вкл./20 мин.Выкл. Источник питания Неподвижный соед.трансформатор 1150.80А0; Защита от взрыва Класс АР; Вес 235 кг.
2.2 Неподвижное соединение трансформатора:
Стандартное напряжение 100/110-115/127, 200/220/230-240 В; Стандартная частота 50-60 Гц; Потребление энергии 800ВА;
Выход напряжения DC48В для 1150.01А1/В1 (аморт); Классификация в
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|