РК-МТ-5№006209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006209
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006209
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Коагулометр STart (STart-4)
Торговое название каз
Коагулометр STart (STart-4)
Назначение
Предназначен для определения свертываемости крови.
Область применения
Предназначен для небольших лабораторий для определения показателей всех видов коагуляции ин витро
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коагулометр STart-4 предназначен для небольших лабораторий.
Точность теста при использовании препаратов Диагностика Стаго: Внутри-тестовая воспроизводимость:
Норм. плазма Пат. плазма
ПВ (сек) 2% 1,5%
АПТВ(сек) 2% 1,5%
Фибриноген(сек) 5% 4%
Габариты: Глубина 420 мм (16,5 дюйма); Ширина 410 мм (16,1 дюйма); Высота 120 мм (4,7 дюйма); Вес 5,7кг~ (12,54 фунта).
Питание: Класс I тип В; Напряжение 90-230 В~; Частота 50-60 Гц; Мощность 110 Вт максимум.
Условия эксплуатации: Комнатная температура от +15 до +35 С (+59 F до +95 F); Относительная влажность от 20 до 80%; Высота над уровнем моря 2000 м. Принцип измерения: электромагнитный датчик; плазма или цельная кровь; автоматический (с электронноподключенной пипеткой) или ручной старт измерений.
Управление вводом данных : жидкокристаллический дисплей с подсветкой (4 строки по 40 символов); встроенный термопринтер с разрешением в 40 колонок; 21-кнопочная управляющая панель; результаты в секундах или других единицах (%, отношение, INR, г/л, мг/дл, IU/мл); Интерфейс RC232.
Обращение с реагентами и образцами: ячейки для инкубации и измерения находятся при температуре 37 С 0,5 С , представляют собой - 16 ячеек для образцов (4 ячейки по 4 колонки), 4 канала измерений (одна колонка), 2 гнезда для реагентов (одно с магнитным перемешиванием) и 2 ячейки для пипетки, инкубационный контроль с аудио сигналом, 1 крепежное гнездо для диспенсера шариков.
Кюветы - блоки разделяемых кювет.
Время нагрева 20 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Коагулометр STart-4 предназначен для небольших лабораторий.
Точность теста при использовании препаратов Диагностика Стаго: Внутри-тестовая воспроизводимость:
Норм. плазма Пат. плазма
ПВ (сек) 2% 1,5%
АПТВ(сек) 2% 1,5%
Фибриноген(сек) 5% 4%
Габариты: Глубина 420 мм (16,5 дюйма); Ширина 410 мм (16,1 дюйма); Высота 120 мм (4,7 дюйма); Вес 5,7кг~ (12,54 фунта).
Питание: Класс I тип В; Напряжение 90-230 В~; Частота 50-60 Гц; Мощность 110 Вт максимум.
Условия эксплуатации: Комнатная температура от +15 до +35 С (+59 F до +95 F); Относительная влажность от 20 до 80%; Высота над уровнем моря 2000 м. Принцип измерения: электромагнитный датчик; плазма или цельная кровь; автоматический (с электронноподключенной пипеткой) или ручной старт измерений.
Управление вводом данных : жидкокристаллический дисплей с подсветкой (4 строки по 40 символов); встроенный термопринтер с разрешением в 40 колонок; 21-кнопочная управляющая панель; результаты в секундах или других единицах (%, отношение, INR, г/л, мг/дл, IU/мл); Интерфейс RC232.
Обращение с реагентами и образцами: ячейки для инкубации и измерения находятся при температуре 37 С 0,5 С , представляют собой - 16 ячеек для образцов (4 ячейки по 4 колонки), 4 канала измерений (одна колонка), 2 гнезда для реагентов (одно с магнитным перемешиванием) и 2 ячейки для пипетки, инкубационный контроль с аудио сигналом, 1 крепежное гнездо для диспенсера шариков.
Кюветы - блоки разделяемых кювет.
Время нагрева 20 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|