РК-МТ-5№006203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006203
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2009
Дата истечения
27.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006203
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло Radius 1557 смотровое
Торговое название каз
Кресло Radius 1557 смотровое
Назначение
Для осмотра и лечения
Область применения
ЛПУ (гинекология и урология)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрически регулируемое гинекологическое или урологическое смотровое кресло с низкой посадочной позицией, Синхронностью (контролируемой механически или электрически), Радиусных подножек (версии АХ) или подколенными подставками Гоэпеля (версия ВХ) и присоединяемыми подушечками.
Без регулирования высоты, с моторно-управляемым наклоняющимся высоким столиком, сиденье и задняя часть направляются механически. С регулированием высоты, с моторно-управляемым наклоняющимся высоким столиком, сиденье и задняя часть направляются механически, с функцией Памяти.
Технические характеристики:
Транспортировка и хранение
Упакованное исследовательское кресло должно подвергнуться следующим условиям окружающей среды в течение 15 недель:
- Внешняя температура от - 20 С до + 50 С
- Приблизительная влажность от 10% до 95%
- Атмосферное давление между от 500 кПа до 1060 кПа. Технические спецификации: допустимое напряжение 230 VAC; допустимая частота 50 Гц; потребление мощности 290 VA, 1557.00ХХ - 230 VA; Операционная установка - Короткое-время, Операция 6 мин/час 2 мин.на / 18 мин. выключено; Плавление оборудования 1.25 АТ, 1557.00ХХ - 1.0 АТ.
Класс I. Степень защиты IPX5. Тип защиты Тип В. Способность поднятия приблиз. 2000 N.
Ограниченный вес пациента: 1557.00ХХ и 1557.01ХХ - 150 кг; 1557.00ХХ и 1557.01ХХ - 180 кг. Уровень шума < 52 дБ (А). Длина (позиция лежа) 1700 мм. Длина (позиция лежа)
с ножной тарелкой 1830 мм. Ширина ножных тарелок 790/1300 мм. Максимальная высота спереди края сиденья (положение Тренделенбурга): 1557.00ХХ - 930 мм; 557.01ХХ - 1075 мм; 1557.02ХХ - 1050 мм; 1557.03ХХ - 1190 мм; Вес АХ/ВХ: 1557.00ХХ 109 кг/105 кг; 1557.01ХХ 118 кг/121 кг; 1557.02ХХ 118 кг/121 кг; 1557.03ХХ 125 кг/128 кг. Длина задней спинки 920 мм. Ширина подушечки 630 мм.
Длина сиденья 300/190 мм. Установочная высота/высота регулировки: 1557.00ХХ 700 мм/0 мм; 1557.01ХХ 560 мм/285 мм; 1557.02ХХ 560 мм/285 мм; 1557.03ХХ 630 мм/355 мм. Регулировка сиденья: 1557.00ХХ + 25 С / 0 С; 1557.01ХХ + 25 С / 0 С; 1557.02ХХ + 20 С / 0 С; 1557.03ХХ + 20 С / 0 С.
Регулировка задней спинки 1557.0ХХХ:+ 51 С / - 11 С. Условия естественной среды в процессе операции + 4 С / -+40 С. Классификация как для MPG (MDD) (или по Директиве 93/42/ЕЭС) Класс I. Цвет RAL 9002. Цвета искусственной кожи - цвет по Схеме 960-4/5
Подвергается изменениям согласно техническому развитию!
Краткая техническая характеристика каз
Электрически регулируемое гинекологическое или урологическое смотровое кресло с низкой посадочной позицией, Синхронностью (контролируемой механически или электрически), Радиусных подножек (версии АХ) или подколенными подставками Гоэпеля (версия ВХ) и присоединяемыми подушечками.
Без регулирования высоты, с моторно-управляемым наклоняющимся высоким столиком, сиденье и задняя часть направляются механически. С регулированием высоты, с моторно-управляемым наклоняющимся высоким столиком, сиденье и задняя часть направляются механически, с функцией Памяти.
Технические характеристики:
Транспортировка и хранение
Упакованное исследовательское кресло должно подвергнуться следующим условиям окружающей среды в течение 15 недель:
- Внешняя температура от - 20 С до + 50 С
- Приблизительная влажность от 10% до 95%
- Атмосферное давление между от 500 кПа до 1060 кПа. Технические спецификации: допустимое напряжение 230 VAC; допустимая частота 50 Гц; потребление мощности 290 VA, 1557.00ХХ - 230 VA; Операционная установка - Короткое-время, Операция 6 мин/час 2 мин.на / 18 мин. выключено; Плавление оборудования 1.25 АТ, 1557.00ХХ - 1.0 АТ.
Класс I. Степень защиты IPX5. Тип защиты Тип В. Способность поднятия приблиз. 2000 N.
Ограниченный вес пациента: 1557.00ХХ и 1557.01ХХ - 150 кг; 1557.00ХХ и 1557.01ХХ - 180 кг. Уровень шума < 52 дБ (А). Длина (позиция лежа) 1700 мм. Длина (позиция лежа)
с ножной тарелкой 1830 мм. Ширина ножных тарелок 790/1300 мм. Максимальная высота спереди края сиденья (положение Тренделенбурга): 1557.00ХХ - 930 мм; 557.01ХХ - 1075 мм; 1557.02ХХ - 1050 мм; 1557.03ХХ - 1190 мм; Вес АХ/ВХ: 1557.00ХХ 109 кг/105 кг; 1557.01ХХ 118 кг/121 кг; 1557.02ХХ 118 кг/121 кг; 1557.03ХХ 125 кг/128 кг. Длина задней спинки 920 мм. Ширина подушечки 630 мм.
Длина сиденья 300/190 мм. Установочная высота/высота регулировки: 1557.00ХХ 700 мм/0 мм; 1557.01ХХ 560 мм/285 мм; 1557.02ХХ 560 мм/285 мм; 1557.03ХХ 630 мм/355 мм. Регулировка сиденья: 1557.00ХХ + 25 С / 0 С; 1557.01ХХ + 25 С / 0 С; 1557.02ХХ + 20 С / 0 С; 1557.03ХХ + 20 С / 0 С.
Регулировка задней спинки 1557.0ХХХ:+ 51 С / - 11 С. Условия естественной среды в процессе операции + 4 С / -+40 С. Классификация как для MPG (MDD) (или по Директиве 93/42/ЕЭС) Класс I. Цвет RAL 9002. Цвета искусственной кожи - цвет по Схеме 960-4/5
Подвергается изменениям согласно техническому развитию!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|