РК МИ (ИМН)-0№025745

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025745

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Средство дезинфицирующее для медицинских изделий «Дезостерил-СОФТ» (жидкость)

Торговое название каз

«Дезостерил-СОФТ» Медициналық бұйымдарға арналған дезинфекциялық құрал (сұйықтық)

Назначение

Проведение дезинфекции для обеззараживания неинвазивных изделий медицинского назначения (из коррозионностойких металлов, резин, пластмасс, стекла) в медицинских организациях любого профиля, на санитарном транспорте (в том числе на машинах скорой медицинской помощи), а также в пенитенциарных учреждениях, санпропускниках.

Область применения

В хирургии, терапии, стоматологии, педиатрии, акушерстве и гинекологии, фтизиатрии и других отраслях медицины.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Средство «Дезостерил-СОФТ» представляет собой прозрачный водный раствор сине-голубого цвета, со специфичным запахом. Содержит в своем составе алкилдиметилбензиламмоний хлорид – 15,0±0,5%, глиоксаль – 10,0±0,5%, а также другие функциональные и вспомогательные компоненты - краситель, ароматизатор, воду очищенную.

Краткая техническая характеристика каз

«Дезостерил-СОФТ» құралы ерекше иісі бар көк-ақшыл көк түсті мөлдір сулы ерітінді болып табылады. Құрамында алкилдиметилбензиламмоний хлориді – 15,0±0,5%, глиоксаль – 10,0±0,5%, сондай-ақ басқа да функционалдық және қосалқы компоненттер - бояғыш, хош иістендіргіш, тазартылған су бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
822012	Средство дезинфицирующее для медицинских изделий	Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенные для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство) на медицинском инструментарии, оборудовании и/или поверхностях объекта(не предназначено для использования на контактных линзах); может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых веществ с оборудования. Медицинское изделие необходимо обрабатывать данным средством в течение определенного времени для достижения дезинфекции путем промывания, протирания и/или использовать это средство в сочетании с системой/блоком для дезинфекции. Изделие доступно в форме жидкости, аэрозоля, порошка или таблеток; оно не поставляется в форме специальной салфетки, крышки или иного носителя для контактного нанесения.