РК-МТ-5№006226
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006226
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2009
Дата истечения
30.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006226
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Авторефрактокератометр Right Speedy-K
Торговое название каз
Авторефрактокератометр Right Speedy-K
Назначение
Для измерения рефракции, измерения кривизны роговицы в центре и в 4-х переферических точках
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический рефкератометр Righton Speedy-K Практически мгновенное и исключительно точное измерение рефракции, измерение кривизны роговицы в центре и в 4-х периферических точках - и все это менее чем за 0.5 секунды Исключительная точность, высокая надежность и простота в эксплуатации. Технические характеристики:
Рефрактометрия: диапазон измерения Sph+Cyl: -18D - +23D; Cyl: ±12D; Axis: 1° - 180°, шаг измерений Авто / 0.12 D / 0.25 D по выбору Ось:1, вертексное расстояние 0, 12, 13.5, 13.75, 15, 16 мм по выбору, минимальный диаметр зрачка 2.5 мм.
Кератометрия: радиус кривизны 5 - 11 мм с шагом 0.01 мм, роговичная рефракция 67.5D - 30.62D, роговичный астигматизм ±12D с шагом 0.12D, ось цилиндра 1°-180° с шагом 1°, измеряемая область центральная: 3.2 мм (при R=8 мм) Периферическая: 4 тангенциальные точки 25 градусов, 6.8 мм (при R=8 мм), режимы измерения авто /ручной / непрерывный / быстрый RK / RKP / R / K / KP, время одного измерения реф - 0.01 сек; Керато - 0.033 сек, время отображения результата рефрактометрия - 0.2 сек (0.12 в быстром режиме); Кератометрия - 0.15 сек, наведение корона, квадрат, указатели точного позиционирования, внешние метки, измерение РЦ(межзрачковое расстояние) до 83 мм с шагом 1 мм, фиксационная мишень изображение дерева, 2 ступени яркости, дополнительные функции ретро-освещение, память на 100 пациентов, измерение контактных линз, разъем для внешнего монитора, ИК-порт для связи с другим оборудованием, распечатка диаграммы глазного яблока, монитор 5.5 дюймов черно-белый, принтер высокоскоростной термопринтер, бумага 58 мм, режим энергосбережения отключение через 3 минуты после завершения измерений, вес17 кг , размеры 254х480х473 мм, интерфейс RS-232C, беспроводной ИК порт.
Краткая техническая характеристика каз
Автоматический рефкератометр Righton Speedy-K Практически мгновенное и исключительно точное измерение рефракции, измерение кривизны роговицы в центре и в 4-х периферических точках - и все это менее чем за 0.5 секунды Исключительная точность, высокая надежность и простота в эксплуатации. Технические характеристики:
Рефрактометрия: диапазон измерения Sph+Cyl: -18D - +23D; Cyl: ±12D; Axis: 1° - 180°, шаг измерений Авто / 0.12 D / 0.25 D по выбору Ось:1, вертексное расстояние 0, 12, 13.5, 13.75, 15, 16 мм по выбору, минимальный диаметр зрачка 2.5 мм.
Кератометрия: радиус кривизны 5 - 11 мм с шагом 0.01 мм, роговичная рефракция 67.5D - 30.62D, роговичный астигматизм ±12D с шагом 0.12D, ось цилиндра 1°-180° с шагом 1°, измеряемая область центральная: 3.2 мм (при R=8 мм) Периферическая: 4 тангенциальные точки 25 градусов, 6.8 мм (при R=8 мм), режимы измерения авто /ручной / непрерывный / быстрый RK / RKP / R / K / KP, время одного измерения реф - 0.01 сек; Керато - 0.033 сек, время отображения результата рефрактометрия - 0.2 сек (0.12 в быстром режиме); Кератометрия - 0.15 сек, наведение корона, квадрат, указатели точного позиционирования, внешние метки, измерение РЦ(межзрачковое расстояние) до 83 мм с шагом 1 мм, фиксационная мишень изображение дерева, 2 ступени яркости, дополнительные функции ретро-освещение, память на 100 пациентов, измерение контактных линз, разъем для внешнего монитора, ИК-порт для связи с другим оборудованием, распечатка диаграммы глазного яблока, монитор 5.5 дюймов черно-белый, принтер высокоскоростной термопринтер, бумага 58 мм, режим энергосбережения отключение через 3 минуты после завершения измерений, вес17 кг , размеры 254х480х473 мм, интерфейс RS-232C, беспроводной ИК порт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|