РК-МТ-5№006242

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2009

Дата истечения

30.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006242

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Катетер NC MERCURY PTCA стерильный, однократного применения, диаметром 2,50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.25; 4.50 мм, длиной 10; 15 мм

Торговое название каз

Стерильді бір рет ?олдану?а арнал?ан баллонны? ашыл?ан к?йіндегі диаметрі: 2,50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.25; 4.50 мм болатын, баллонны? ?зынды?ы 10; 15 мм NC MERCURY PTCA катетері

Назначение

Продукт предназначен для использования у пациентов с клиническими симптомами ишемии миокарда, вызванными патологическими состояниями одной или нескольких коронарных артерий, и пациентов, которые считаются кандидатами на реваскуляризацию миокарда.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Данный прибор является катетером с двойным просветом, состоящим из баллона, расположенного возле дистального кончика, соединенного с соосной пластмассовой трубкой. Один просвет необходим для расширения баллона, другой позволяет использовать проволочный проводник катетера, что делает возможным продвижение катетера сквозь стеноз для последующего расширения. Катетер содержит ретснгеноконтрастную метку в виде полосок симметрично расположенных (нанесенных) в расширяемой части наполненного баллона. Дистальная часть катетера, в примерно 25/35 см от дистального кончика обеспечивает доступ в просвет проволочного проводника; просвет проводника начинается с дистального отверстия и заканчивается у дистального кончика, что позволяет позиционировать катетер при оперировании, путем либо плечевого, либо бедренного доступа. Технические характеристики Материал баллона : OptiLiance Полиамид Податливость : Неподатливый Диаметр шахты: 2,0 F проксимальный; 2,7 F дистальный. Длина шахты: 140 - 145 см Профиль кончика: 0,017" Профиль баллона: 0,029" Номинальное давление: 10 атм Расчетное давление разрыва: 20 атм Покрытие: Гидрофильное покрытие HYDREX Минимальный размер проводникового катетера: 5 F (0,058") для диаметра 2,5-4,25 мм и 6 F (0,058") для диаметра 4,5 мм

Краткая техническая характеристика каз

Данный прибор является катетером с двойным просветом, состоящим из баллона, расположенного возле дистального кончика, соединенного с соосной пластмассовой трубкой. Один просвет необходим для расширения баллона, другой позволяет использовать проволочный проводник катетера, что делает возможным продвижение катетера сквозь стеноз для последующего расширения. Катетер содержит ретснгеноконтрастную метку в виде полосок симметрично расположенных (нанесенных) в расширяемой части наполненного баллона. Дистальная часть катетера, в примерно 25/35 см от дистального кончика обеспечивает доступ в просвет проволочного проводника; просвет проводника начинается с дистального отверстия и заканчивается у дистального кончика, что позволяет позиционировать катетер при оперировании, путем либо плечевого, либо бедренного доступа. Технические характеристики Материал баллона : OptiLiance Полиамид Податливость : Неподатливый Диаметр шахты: 2,0 F проксимальный; 2,7 F дистальный. Длина шахты: 140 - 145 см Профиль кончика: 0,017" Профиль баллона: 0,029" Номинальное давление: 10 атм Расчетное давление разрыва: 20 атм Покрытие: Гидрофильное покрытие HYDREX Минимальный размер проводникового катетера: 5 F (0,058") для диаметра 2,5-4,25 мм и 6 F (0,058") для диаметра 4,5 мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения