РК-МТ-5№006240

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2009

Дата истечения

30.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006240

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Катетер VOYAGER OTW коронарный дилатационный, стерильный, однократного применения, диаметром 1.50; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 3.75; 4.0 мм, длиной 8; 12; 15; 20; 25; 30 мм.

Торговое название каз

Стерильді, бір рет ?олданылатын ?лшемдері 1.50; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 3.75; 4.0 мм болатын, ?зынды?ы 8; 12; 15; 20; 25; 30 мм.VOYAGER OTW т?жтамырлы? дилатациялы? катетері,

Назначение

Продукт предназначен для применения: - расширения с помощью баллона стенозированной части коронарной артерии или стеноза обходного сосудистого шунта с целью улучшения миокардиальной перфузии (перфузии сердечной мышцы) - расширения с помощью баллона окклюхии коронарной артерии для восстановления кровотока в коронарной артерии у пациентов с инфарктом миокада, сопровождающего повышением ST-сегмента - Расширения с помощью баллона стента после имплантации

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коронарный дилатационный катетер VOYAGER OTW - это катетер с двумя просветами с баллоном, расположенным рядом с дистальным наконечником. Одина просвет используется для наполнения баллона контрастной средой. Второй просвет, в дистальной оси, позволяет использовать проволочный проводник для облегчения и упрощения продвижения дилатационного катетера через стеноз для последующего расширения. Дилатационный катетер покрыт гидрофильным покрытием, которое активируется при увлажнении. Технические характеристики: 1. Профиль баллона не более 0,024. 2. Совместимость с проводником под проводник 0,014. 3. Профиль кончика баллона 0,014. 4. Система доставки Монорельсовая или коаксильная. 5 Рабочая длина 143 см. 6. Номинальное давление 8 атм. 7. Давление разрыва 14 атм. 8. Маркеры Наличие свергибких вольфрамовых маркеров, изгибающихся вместе с катетером. 9. Диаметр баллона в раскрытом состоянии 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0 мм. 10, Длина баллона 8; 12; 15;20; 25; 30 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Коронарный дилатационный катетер VOYAGER OTW - это катетер с двумя просветами с баллоном, расположенным рядом с дистальным наконечником. Одина просвет используется для наполнения баллона контрастной средой. Второй просвет, в дистальной оси, позволяет использовать проволочный проводник для облегчения и упрощения продвижения дилатационного катетера через стеноз для последующего расширения. Дилатационный катетер покрыт гидрофильным покрытием, которое активируется при увлажнении. Технические характеристики: 1. Профиль баллона не более 0,024. 2. Совместимость с проводником под проводник 0,014. 3. Профиль кончика баллона 0,014. 4. Система доставки Монорельсовая или коаксильная. 5 Рабочая длина 143 см. 6. Номинальное давление 8 атм. 7. Давление разрыва 14 атм. 8. Маркеры Наличие свергибких вольфрамовых маркеров, изгибающихся вместе с катетером. 9. Диаметр баллона в раскрытом состоянии 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0 мм. 10, Длина баллона 8; 12; 15;20; 25; 30 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения