РК-ИМН-5№006238
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006238
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2009
Дата истечения
30.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006238
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Коронарный проводник Hi-Torque Guide Wire (Balance Middleweight, Balance Middleweight Elite, Progress, Floppy, Whisper, Cross-IT, Pilot) с гидрофильным покрытием, стерильные, однократного применения, длиной 190 и 300 см.
Торговое название каз
Гидрофильді жабыны бар, стерильді бір рет ?олданылатын ?зынды?ы 190 ж?не 300 см болатын Hi-Torque Guide Wire (Balance Middleweight, Balance Middleweight Elite, Progress, Floppy, Whisper, Cross-IT, Pilot) коронарлы? ?ткізгіштер
Назначение
Продукт предназначен для облегчения размещения баллонного дилятационного катетера во время чрезкожной треаснлюминальной коронарной ангиопластки.
- Многоцелевой для стандартных случаев с универсальными свойствами: гибкость, мягкость кончика и обеспечение поддержки, достаточной для доставки основных интервенционных инструментов.
- Для прохождения извитых сосудов, обладающие дополнительными свойствами улучшенной управляемости и способности продвижения внутри сосуда.
- Для обеспечения дополнительной поддержки, обладающие дополнительной жесткостью для более эффективной доставки.
- Для прохождения тотальных окклюзий (наличие не менее 4 степеней жесткости), особый дизайн наконечника и абсолютная передача кручения.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коронарный проводник HI-TORQUE представляет собой управляемый коронарный проводник, выпускаемый различной длины и диаметра. Дистальный наконечник бывает двух форм, прямой, и по выбору, J-образной формы. Технические хараткеристики: Сердечник из гибкого материала Эластинит. Покрытие сверхгидрофильное Hydrocoat. Кончик рентгеноконтрастный, прямой или J-изогнутой формы. Длина 190 и 300 см.
Краткая техническая характеристика каз
Коронарный проводник HI-TORQUE представляет собой управляемый коронарный проводник, выпускаемый различной длины и диаметра. Дистальный наконечник бывает двух форм, прямой, и по выбору, J-образной формы. Технические хараткеристики: Сердечник из гибкого материала Эластинит. Покрытие сверхгидрофильное Hydrocoat. Кончик рентгеноконтрастный, прямой или J-изогнутой формы. Длина 190 и 300 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|