РК МИ (МТ)-0№025742

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025742

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025742

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Компьютерный томограф uCT 960+

Торговое название каз

uCT 960+ компьютерлік томографы

Назначение

uCT 960+ представляет собой систему рентгеновской компьютерной томографии, предназначенную для получения снимков всего тела в поперечном разрезе путем компьютерной реконструкции, полученных в ходе рентгеноскопии под разными углами в разных плоскостях. Система предназначена для рентгеновской компьютерной томографии головы, всего тела, сердечно-сосудистой системы. uCT 960+ дает возможность получить изображение целого органа за один оборот. К таким органам относятся, среди прочих, органы головы, сердце, печень, почки, поджелудочная железа, суставы и т. д.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

По типу защиты от поражения электрическим Током: Класс 1 -По степени защиты от поражения электрическим током: Рабочая часть тип B: Выдвижной стол, Рабочая часть тип B: Модуль жизненно важных сигналов - По степени безопасности эксплуатации при наличии легковоспламеняющейся смеси анестетика с воздухом, кислородом или закисью азота: Не относится к категории AP, Не относится к категории APG - По режиму работы: Непрерывная работа с периодической загрузкой. - По степени защиты от попадания воды: Система: Оборудование общего назначения (IPX0)

Краткая техническая характеристика каз

Электртогының соғуынан қорғау түрлері бойынша: 1-класс- Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі бойынша: В типті жұмыс бөлігі: жылжымалы үстел, В түрі жұмыс бөлігі: Өмірлік маңызды модуьдер сигналы - Ауамен, оттегімен немесе азот шала тотығымен анестетиктің оңай тұтанатын қоспасы болған кезде пайдалану қауіпсіздігі дәрежесі бойынша: AP санатына жатпайды, APG санатына жатпайды-Жұмыс режимі бойынша: мерзімді жүктемемен үздіксіз жұмыс. - Судың түсуінен қорғау дәрежесі бойынша: Жүйе: Жалпы мақсаттағы жабдық (IPX0)

Комментарий к сроку хранения

Беречь от повышенной влажности, прямых солнечных лучей, ударов. Диапазон температур: от -20°C до 60°C Относительная влажность: 10%-90% (без конденсации) Диапазон атмосферного давления: 70-106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
855186	Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела	Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.