РК-МТ-5№006233
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006233
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2009
Дата истечения
30.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006233
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов АмплиСенс Enterovirus для выявления РНК энтеровирусов (Enterovirus) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на 50 тестов
Торговое название каз
"АмплиСенс Enterovirus" полимеразды тізбекті реакция (ПТР) ?дісімен ?орша?ан орта объектілерінен ж?не клиникалы? материалдан РНК энтеровирустарын (Enterovirus) аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы
Назначение
Предназначен для выявления РНК энтеровирусов (Enterovirus) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначен для выявления РНК энтеровирусов (Enterovirus) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Набор реагентов выпускается в трех вариантах: Eph, FEP, FRT каждый из которых состоит из трех или четырех комплектов реагентов: РИБО-сорб - 50 для выделения РНК/ДНК из клинического материала; "Реверта-L" вариант 50 для получения кДНК на матрице РНК; "ПЦР-комплект" вариант 50 или 50R, FRP или FRT для ПЦР-амплификации кДНК энтеровирусов (Enterovirus); "ЭФ" вариант 200 для электрофоретической детекции продуктов амплификации в агарозном геле.
Технические характеристики: набор рассчитан на 50 тестов; чувствительность: не менее 5х103 ГЭ/мл ; условия хранения +2-+8о С и не выше -16С0; срок годности -6 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Предназначен для выявления РНК энтеровирусов (Enterovirus) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Набор реагентов выпускается в трех вариантах: Eph, FEP, FRT каждый из которых состоит из трех или четырех комплектов реагентов: РИБО-сорб - 50 для выделения РНК/ДНК из клинического материала; "Реверта-L" вариант 50 для получения кДНК на матрице РНК; "ПЦР-комплект" вариант 50 или 50R, FRP или FRT для ПЦР-амплификации кДНК энтеровирусов (Enterovirus); "ЭФ" вариант 200 для электрофоретической детекции продуктов амплификации в агарозном геле.
Технические характеристики: набор рассчитан на 50 тестов; чувствительность: не менее 5х103 ГЭ/мл ; условия хранения +2-+8о С и не выше -16С0; срок годности -6 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|