РК-МТ-5№006248
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006248
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2009
Дата истечения
30.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006248
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор давления SASAN T19000/B одинарный
Торговое название каз
Білек артериясыны? ?ысымын тікелей ?лшеуге арнал?ан SASAN маркалы к?рсеткіштер жиынты?ы.
Назначение
Используется в анестезиологии и реаниматологии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В процессе кардиологической операции датчики измеряют прямое артериальное давление в лучевой артерии. Используется только персоналом, имеющим необходимую квалификацию для проведения манипуляций на открытом миокарде; 1.Перед применением набора произвести визуальный осмотр упаковки на предмет ее целостности - не использовать, если повреждена стерильная упаковка; 2.Удалить упаковочный материал; 3.Исключить возможность контакта галоидированных анестетиков, таких как: метоксифлуран,трилен и др., с внутренней поверхностью изделия; 4.Убедитесь, что нет скручивания или закупоривания кровопроводящей магистрали в момент установки; 5.Убедитесь, что вся кровопроводящая магистраль полностью чистая; 6.Должно быть исключено пережатие трубки во время пользования. Состав и описание изделия: Изделие состоит из: 1.Линии заполнения с иглой 1\4, вентилем и зажимом; 2.Артериальной магистрали с зажимами; 3.Два датчика давления; 4.Трехходовой краник; 5.Два разъема для подключения к электронному тонометру
Условия хранения: при температуре от +5 до +25С, в защищенном от света месте, не вскрывать до момента применения. Набор, имеющий нарушение герметичности упаковки не может быть использован! Срок годности: 3 года с даты производства (см.маркировку на этикетке). Не применять после истечения срока годности.
Краткая техническая характеристика каз
В процессе кардиологической операции датчики измеряют прямое артериальное давление в лучевой артерии. Используется только персоналом, имеющим необходимую квалификацию для проведения манипуляций на открытом миокарде; 1.Перед применением набора произвести визуальный осмотр упаковки на предмет ее целостности - не использовать, если повреждена стерильная упаковка; 2.Удалить упаковочный материал; 3.Исключить возможность контакта галоидированных анестетиков, таких как: метоксифлуран,трилен и др., с внутренней поверхностью изделия; 4.Убедитесь, что нет скручивания или закупоривания кровопроводящей магистрали в момент установки; 5.Убедитесь, что вся кровопроводящая магистраль полностью чистая; 6.Должно быть исключено пережатие трубки во время пользования. Состав и описание изделия: Изделие состоит из: 1.Линии заполнения с иглой 1\4, вентилем и зажимом; 2.Артериальной магистрали с зажимами; 3.Два датчика давления; 4.Трехходовой краник; 5.Два разъема для подключения к электронному тонометру
Условия хранения: при температуре от +5 до +25С, в защищенном от света месте, не вскрывать до момента применения. Набор, имеющий нарушение герметичности упаковки не может быть использован! Срок годности: 3 года с даты производства (см.маркировку на этикетке). Не применять после истечения срока годности.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|