РК-МТ-5№005491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005491
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2009
Дата истечения
30.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005491
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Магистрали марки SASAN кровопроводящие, артерио-венозные набор УНИВЕРСАЛ ГАММА СТЕРИЛИЗАЦИЯ AV051H-YB
Торговое название каз
Гемодиализ арнал?ан SASAN маркалы к?ктамыр-артерия жиынты?ында?ы ?ан ?ткізгіш магистарльдар.
Назначение
Кровопроводящие магистрали предназначены для использования при проведении стандартной процедуры гемодиализа или в аналогичном использовании для экстракорпоральной очистки крови.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав и описание изделия: Кровопроводящая магистраль: мягкий ПВХ медицинского назначения; коннекторы идругие компоненты: поликарбонат, ПВХ, АБС, ПЭ, ПА.
Данные магистрали не содержат натурального латекса!
Кровопроводящие магистрали представляют собой трубки из пластика, снабженные приспособлениями для подсоединения, ловушкой для воздуха, фильтром для крови и зажимами.
Область применения: Кровопроводящие магистрали производства Sasan предназначены для однократного применения только для экстракорпорального очищения крови и стандартных процедур гемодиализа.
Кровопроводящие магистрали предназначены для использования при проведении стандартной процедуры гемодиализа или в аналогичном использовании для экстракорпоральной очистки крови.
Не использовать, если повреждена стерильная упаковка, или отсутствуют защитные колпачки.
Распаковывать и подсоединять кровопроводящие магистрали асептически.
Избегать скручивания или закупоривания кровопроводящей магистрали в момент установки.
Устанавливать насос для крови в соответствии с диаметром сегмента для насоса крови (смотри этикетку).
Убедитесь, что все колпачки и соединения защищены.
Обратитесь к инструкции по работе с аппаратом во время установки, проведения процедуры и ее завершения.
Также должна бать принята во внимание инструкция по использованию диализатора.
Установить уровень крови на линии монитора давления таким образом, чтобы малое колебание не привело к соприкосновению крови с гидрофобным фильтром или поступлению воздуха в циркулирующую кровь.
Обеспечить правильность функционирования пузырьковой ловушки, заполненной до 1 см. ниже верхней линии.
Убедитесь, что вся остальная кровопроводящая магистраль полностью чистая.
Не используйте иглы с диаметром больше 20 для прокола в месте инъекции.
Должно быть исключено пережатие трубки во время использования.
Побочное действие: набор выполнен из инертных материалов,не вызывающих реакции при контакте с кровью пациента.
Противопоказания: Особых противопоказаний не
Краткая техническая характеристика каз
Состав и описание изделия: Кровопроводящая магистраль: мягкий ПВХ медицинского назначения; коннекторы идругие компоненты: поликарбонат, ПВХ, АБС, ПЭ, ПА.
Данные магистрали не содержат натурального латекса!
Кровопроводящие магистрали представляют собой трубки из пластика, снабженные приспособлениями для подсоединения, ловушкой для воздуха, фильтром для крови и зажимами.
Область применения: Кровопроводящие магистрали производства Sasan предназначены для однократного применения только для экстракорпорального очищения крови и стандартных процедур гемодиализа.
Кровопроводящие магистрали предназначены для использования при проведении стандартной процедуры гемодиализа или в аналогичном использовании для экстракорпоральной очистки крови.
Не использовать, если повреждена стерильная упаковка, или отсутствуют защитные колпачки.
Распаковывать и подсоединять кровопроводящие магистрали асептически.
Избегать скручивания или закупоривания кровопроводящей магистрали в момент установки.
Устанавливать насос для крови в соответствии с диаметром сегмента для насоса крови (смотри этикетку).
Убедитесь, что все колпачки и соединения защищены.
Обратитесь к инструкции по работе с аппаратом во время установки, проведения процедуры и ее завершения.
Также должна бать принята во внимание инструкция по использованию диализатора.
Установить уровень крови на линии монитора давления таким образом, чтобы малое колебание не привело к соприкосновению крови с гидрофобным фильтром или поступлению воздуха в циркулирующую кровь.
Обеспечить правильность функционирования пузырьковой ловушки, заполненной до 1 см. ниже верхней линии.
Убедитесь, что вся остальная кровопроводящая магистраль полностью чистая.
Не используйте иглы с диаметром больше 20 для прокола в месте инъекции.
Должно быть исключено пережатие трубки во время использования.
Побочное действие: набор выполнен из инертных материалов,не вызывающих реакции при контакте с кровью пациента.
Противопоказания: Особых противопоказаний не
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|