РК МИ (МТ)-0№025741

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025741

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система лазерная Leonardo® в вариантах исполнения: Leonardo® 1470nm, 15 Watt; Leonardo® 1940nm, 10 Watt; Leonardo® Dual 45 (30Watt@980nm + 15Watt@1470nm); Leonardo® Dual 45 (30Watt@1064nm + 15Watt@1470nm); Leonardo® Dual 100 (85Watt@980nm + 15Watt@1470nm)

Торговое название каз

Leonardo® лазерлік жүйесі орындалу нұсқаларында: Leonardo® 1470nm, 15 Watt; Leonardo® 1940nm, 10 Watt; Leonardo® Dual 45 (30Watt@980nm + 15Watt@1470nm); Leonardo® Dual 45 (30Watt@1064nm + 15Watt@1470nm); Leonardo® Dual 100 (85Watt@980nm + 15Watt@1470nm)

Назначение

Предназначен для доставки лазерного излучения до тканей в контактных и неконтактных хирургических процедурах, включая эндоскопические процедуры.

Область применения

Флебология, Проктология, ЛОР, Урология, Акушерство и Гинекология, Пульмонология, Гастроэнтерология, Ортопедия, Общая хирургия, Торакальная хирургия, Нейрохирургия, Дерматология и венерология, Пластическая хирургия, Стоматология, Эндокринология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лазерное излучение через соответствующие волокна может проникнуть как поверхностно, так и на определенную глубину, в зависимости от предусмотренного хирургом назначения. Числовая апертура NA = 0.26. Волоконно-оптический разъем -модифицированный - SC. Режим лечения -непрерывный (CW) / импульсный . Длительность импульса/перерыв: от 0,01 до 60,0 секунд. Встроенная регулировка мощности. Мощность 15W ± 20% (макс. 18Вт) Длина волны 1470нм ± 30нм ( Leonardo 1470nm, 15 Watt) Мощность 10W ± 20% (макс. 12Вт) Длина волны 1940нм ± 30нм ( Leonardo 1940nm , 10 Watt) Мощность 30Вт ± 20% (макс. 36Вт) + 15Вт ± 20% (макс. 18Вт) Длина волны 1470нм ± 30нм + 980нм ± 30нм ( Leonardo Dual 45) Мощность 30Вт ± 20% (макс. 36Вт) + 15Вт ± 20% (макс. 18Вт) Длина волны 1470нм ± 30нм + 1064нм ± 30нм ( Leonardo Dual 45) Мощность 85Вт±20% (макс.102Вт)+15Вт±20% (макс.18Вт) Длина волны 980нм ± 30нм + 1470нм ± 30нм ( Leonardo Dual 100). Электропитание / Потребляемая мощность 100 – 240VAC; 50/60Гц / макс. 450VA Предохранители T4AL, 250V AC, 5x20мм Диаметр волокна ≥ 360µм и 220µм с уменьшенным Pmax. (опция) ( Leonardo Dual 45, Leonardo Dual 100).

Краткая техническая характеристика каз

Лазерлік сәуле хирургтың мақсатына байланысты сәйкес талшықтар арқылы үстірт де, белгілі бір тереңдікке де енуі мүмкін. Сандық апертура NA = 0,26. Талшықты-оптикалық қосқыш - модификацияланған - SC. Емдеу режимі үздіксіз (CW) / импульстік. Импульс ұзақтығы/үзіліс: 0,01-ден 60,0 секундқа дейін. Кірістірілген қуат реттеуі. Қуат 15 Вт ± 20% (макс. 18 Вт) Толқын ұзындығы 1470нм ± 30нм (Леонардо 1470нм, 15 Вт) Қуат 10 Вт ± 20% (макс. 12 Вт) Толқын ұзындығы 1940нм ± 30нм (Леонардо 1940нм, 10 Вт) Қуат 30Вт ± 20% (макс. 36Вт) + 15Вт ± 20% (макс. 18Вт) Толқын ұзындығы 1470нм ± 30нм + 980нм ± 30нм (Leonardo Dual 45) Қуат 30Вт ± 20% (макс. 36Вт) + 15Вт ± 20% (макс. 18Вт) Толқын ұзындығы 1470нм ± 30нм + 1064нм ± 30нм (Leonardo Dual 45) Қуат 85 Вт ± 20% (макс. 102 Вт) + 15 Вт ± 20% (макс. 18 Вт) Толқын ұзындығы 980нм ± 30нм + 1470нм ± 30нм (Leonardo Dual 100). Қуат көзі / Қуат тұтынуы 100 - 240VAC; 50 / 60 Гц / макс. 450ВА Сақтандырғыштар T4AL, 250В айнымалы ток, 5x20мм Талшық диаметрі ? 360 мкм және Pmax төмендетілген 220 мкм. (қосымша) (Leonardo Dual 45, Leonardo Dual 100).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10 до +40°C Отн. влажность: <80% без конденсата Атмосферное давление: от 700 до 1100 гПа