РК-МТ-5№006251
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006251
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2009
Дата истечения
30.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006251
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система LOGIQ 5 Expert ультразвуковая диагностическая медицинская
Торговое название каз
Система LOGIQ 5 Expert ультразвуковая диагностическая медицинская
Назначение
Медицинская диагностическая система LOGIQ 5 Expert предназначена для использования квалифицированным врачом в целях ультразвукового исследования в области акушерства, гинекологии, урологии, кардиологии, ангиологии, педиатрии, неонаталогии, абдоминальные и транскраниальные исследования.
Область применения
рентгенология, кардиология, исследование малых органов, краниальное исследование новорожденных, кранильное исследование взрослых пациентов, кардиологическое исследование (взрослых и детей), периферийные сосуды, интраоперативное обследование, ортопедия, урологические иобследования.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинская диагностическая система LOGIQ 5 Expert предназначена для использования квалифицированным врачом в целях ультразвукового исследования в области акушерства, гинекологии, урологии, кардиологии, ангиологии, педиатрии, неонаталогии, абдоминальные и транскраниальные исследования.
Соответствует международным стандартам: IEC/EN 60601-1:6.8.1; IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-1, 60601-1-2, 60601-1-4, IEC 61157; ISO 10993-1.
Технические характеристики:
Частотный диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц. Сила тока-220 В. Мощность-950 ВА. Частота-50/60 Гц. Глубина проникновения УЗ луча до 30 см. Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое. Количество цифровых каналов - не менее 14336. Динамический диапазон - не менее 197 Дб. Максимальная частота кадров - более 800 кадров/с. Режимы сканирования: Easy 3D, Advanced 3D, B-flow, Coded Contrast Imaging, Анатомический М-режим, Панорамное сканирование (Logiq View). Габариты: Высота 1470мм, Ширина - 43 см, Глубина 64 см. Вес: 80 кг
Краткая техническая характеристика каз
Медицинская диагностическая система LOGIQ 5 Expert предназначена для использования квалифицированным врачом в целях ультразвукового исследования в области акушерства, гинекологии, урологии, кардиологии, ангиологии, педиатрии, неонаталогии, абдоминальные и транскраниальные исследования.
Соответствует международным стандартам: IEC/EN 60601-1:6.8.1; IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-1, 60601-1-2, 60601-1-4, IEC 61157; ISO 10993-1.
Технические характеристики:
Частотный диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц. Сила тока-220 В. Мощность-950 ВА. Частота-50/60 Гц. Глубина проникновения УЗ луча до 30 см. Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое. Количество цифровых каналов - не менее 14336. Динамический диапазон - не менее 197 Дб. Максимальная частота кадров - более 800 кадров/с. Режимы сканирования: Easy 3D, Advanced 3D, B-flow, Coded Contrast Imaging, Анатомический М-режим, Панорамное сканирование (Logiq View). Габариты: Высота 1470мм, Ширина - 43 см, Глубина 64 см. Вес: 80 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|