РК-МТ-5№006297

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2009

Дата истечения

07.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006297

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Биопротез корня аорты FREESTYLE, размеры: 19,21,23,25,27,29 мм

Торговое название каз

FREESTYLE ?ол?а т?біріні? биопротезі, ?лшемдері: 19,21,23,25,27,29 мм.

Назначение

Для замены патологических или протезных аортальных клапанов

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Freestyle состоит из свиного аортного корня, взятого при аортном клапанном перемещении с применением модифицированного или завершенного приемов. Модифицированный Субкоронарный Freestyle вырезан у каждого из трех синусов до тех пор, пока поддерживается некоронарный синус. Биопротез Медтроник Freestyle выдержан в 0.2% растворе глутаральдегида с покрытым, тонким полиэстеролом, добавленным для растягивания ближайшей (впадающей) линии шва и для покрытия выступающей миокарды. Биопротез Медтроник Freestyle обрабатывается с помощью процесса АОА (1), который использует альфа амино олеиновую кислоту, которая извлекается из олеиновой кислоты, натурально полученной в результате длительного оцепенения ожирением кислоты. Модифицированный и Выполненный Субкоронарный Биопротез Медтроник Freestyle существует в следующих размерах 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм и 29 мм. Каждый биопротез снабжен клапанным держателем, которые может применяться в качестве помощи при держании клапана до и во время процедуры имплантации. Данный аппарат не содержит металла и, следовательно, не оказывает какого-либо влияния или серьезного риска для пациентов, которые проходят процедуру магнитно-резонансного обследования (MRI). Биопротез Freestyle Медтроник должен храниться при температуре между 5 С и 25 С (41F и 77F). Не требуется замораживания его, это может привести к порчи биопротеза. Хранение при комнатной температуре (от 25С до 77С) является удовлетворительныи, при это хранить в защищенном от солнечных или иных ультрафиолетовых лучей или месте, где не могут появиться значительные температурные отклонения. Соответственно должен проводиться контрольный подсчет истечения срока годности биопротеза и предпочтительно имплантировать его до истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

Freestyle состоит из свиного аортного корня, взятого при аортном клапанном перемещении с применением модифицированного или завершенного приемов. Модифицированный Субкоронарный Freestyle вырезан у каждого из трех синусов до тех пор, пока поддерживается некоронарный синус. Биопротез Медтроник Freestyle выдержан в 0.2% растворе глутаральдегида с покрытым, тонким полиэстеролом, добавленным для растягивания ближайшей (впадающей) линии шва и для покрытия выступающей миокарды. Биопротез Медтроник Freestyle обрабатывается с помощью процесса АОА (1), который использует альфа амино олеиновую кислоту, которая извлекается из олеиновой кислоты, натурально полученной в результате длительного оцепенения ожирением кислоты. Модифицированный и Выполненный Субкоронарный Биопротез Медтроник Freestyle существует в следующих размерах 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм и 29 мм. Каждый биопротез снабжен клапанным держателем, которые может применяться в качестве помощи при держании клапана до и во время процедуры имплантации. Данный аппарат не содержит металла и, следовательно, не оказывает какого-либо влияния или серьезного риска для пациентов, которые проходят процедуру магнитно-резонансного обследования (MRI). Биопротез Freestyle Медтроник должен храниться при температуре между 5 С и 25 С (41F и 77F). Не требуется замораживания его, это может привести к порчи биопротеза. Хранение при комнатной температуре (от 25С до 77С) является удовлетворительныи, при это хранить в защищенном от солнечных или иных ультрафиолетовых лучей или месте, где не могут появиться значительные температурные отклонения. Соответственно должен проводиться контрольный подсчет истечения срока годности биопротеза и предпочтительно имплантировать его до истечения срока годности.

Признаки

Комментарий к сроку хранения