РК-МТ-5№006296

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2009

Дата истечения

07.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006296

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Биопротез сердечного клапана Hancock II: аортального, размеры: 21,23,25,27,29 мм, Митрального, размеры: 25,27,29,31,33 мм

Торговое название каз

Hancock II Cinch ж?рек ?а?па?шаларыны? биопротезі: ?ол?а, ?лшемдері:21,23,25,27,29 мм, митралды, ?лшемдер:25,27,29,31,33 мм.

Назначение

для замены и протезирования аортальных и митральных клапанов

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биопротез Hancock II из свиной ткани состоит из свиных аортальных клапанов, которые были сохранены в устойчивом глютаральдегиде, установлены двухступенчатым процессом, и затем соответствующе приспособлены к гибкому ацетильному полимеру стентов. Фиксация ткани с устойчивым глютаральдегидом производит фактически неантигенный поршневый клапан. Стенты аортальных и митральных клапанов сконструированы из ацетильного полимера. У стента имеется легкий нижний профиль (сечение, приблизительно 2 мм), который проходит через все размеры клапана Биопротез Hancock II из свиного материала обрабатывается процессом "T6", при котором смягчаются твердые створки свиного клапана, данные исследования были проведены на животных.Температура хранения должна составлять от 15°C до 25°C (59°F до 77°F). Обязательно проверяйте дату истечения срока годности продукта на лейбле упаковки. Условия транспортировки Биопротезы Hancock II из свиного материала должны храниться м/у 5 и 25 градусами по Цельсию (41 -77 по Фаренгейту). Рефрижерация (замораживание) не обязательна, т.к. это может повредить биопротез. Хранение в условиях комнатной температуры (выше 25 градусов по Цельсию/77 градусов по Фаренгейту) считается удовлетворительным, биопротез не должен подвергаться действию солнечного света или других ультрафиолетовых лучей, а так же находиться в месте, где присутствуют значительные колебания температуры. Биопротезы Hancock II из свиного материала, производства Medtronic, стерилизуется 0.2% буферным раствором глютароальдегида. Стерильность не нарушена, если упаковка не открыта и не повреждена.Снаружи контейнер не стерилен и не должен помещаться на стерильную поверхность.Температура хранения должна составлять от 15°C до 25°C (59°F до 77°F). Обязательно проверяйте дату истечения срока годности продукта на лейбле упаковки. Условия транспортировки Биопротезы Hancock II из свиного материала должны храниться м/у 5 и 25 градусами по Цельсию (41 -77 по Фаренгейту). Рефрижерация (замораживание

Краткая техническая характеристика каз

Биопротез Hancock II из свиной ткани состоит из свиных аортальных клапанов, которые были сохранены в устойчивом глютаральдегиде, установлены двухступенчатым процессом, и затем соответствующе приспособлены к гибкому ацетильному полимеру стентов. Фиксация ткани с устойчивым глютаральдегидом производит фактически неантигенный поршневый клапан. Стенты аортальных и митральных клапанов сконструированы из ацетильного полимера. У стента имеется легкий нижний профиль (сечение, приблизительно 2 мм), который проходит через все размеры клапана Биопротез Hancock II из свиного материала обрабатывается процессом "T6", при котором смягчаются твердые створки свиного клапана, данные исследования были проведены на животных.Температура хранения должна составлять от 15°C до 25°C (59°F до 77°F). Обязательно проверяйте дату истечения срока годности продукта на лейбле упаковки. Условия транспортировки Биопротезы Hancock II из свиного материала должны храниться м/у 5 и 25 градусами по Цельсию (41 -77 по Фаренгейту). Рефрижерация (замораживание) не обязательна, т.к. это может повредить биопротез. Хранение в условиях комнатной температуры (выше 25 градусов по Цельсию/77 градусов по Фаренгейту) считается удовлетворительным, биопротез не должен подвергаться действию солнечного света или других ультрафиолетовых лучей, а так же находиться в месте, где присутствуют значительные колебания температуры. Биопротезы Hancock II из свиного материала, производства Medtronic, стерилизуется 0.2% буферным раствором глютароальдегида. Стерильность не нарушена, если упаковка не открыта и не повреждена.Снаружи контейнер не стерилен и не должен помещаться на стерильную поверхность.Температура хранения должна составлять от 15°C до 25°C (59°F до 77°F). Обязательно проверяйте дату истечения срока годности продукта на лейбле упаковки. Условия транспортировки Биопротезы Hancock II из свиного материала должны храниться м/у 5 и 25 градусами по Цельсию (41 -77 по Фаренгейту). Рефрижерация (замораживание

Признаки

Комментарий к сроку хранения