РК МИ (in vitro)-0№025740

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025740

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-наборы для анализа кала на скрытую кровь/трансферрин (FOB/Tfr)

Торговое название каз

Жасырын қанға/трансферринге нәжісті талдауға арналған (FOB/Tfr) тест-жинақтары

Назначение

Тест предназначен для диагностики in vitro и может быть использован для выявления гемоглобина и трансферрина человека в кале

Область применения

Онкология, гастроэнтерология, колопроктология, терапия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Asan Easy Test FOB/Tfr – быстрый визуальный иммунохроматографический тест in vitro – разработан для качественного определения гемоглобина и трансферрина человека в образцах кала с целью выявления желудочно-кишечного кровотечения. Тест-прибор содержит мембрану с предварительно нанесенными антителами против гемоглобина человека в тестовой зоне «T1», антителами против трансферрина человека в тестовой зоне «T2» и антимышиными антителами козы в контрольной зоне «C». Окрашенные реагенты коллоидного золота помечаются антителами против трансферрина человека и антителами против гемоглобина человека. Если в образце кала присутствуют гемоглобин или трансферрин человека, то смесь конъюгата коллоидного золота и разбавленного образца кала мигрирует вдоль мембраны под действием капиллярного эффекта. Гемоглобин или трансферрин человека в образце кала связывается с комплексом конъюгатов антител против трансферрина человека и антител против гемоглобина человека с золотом. Когда эта смесь мигрирует к тестовым зонам «T1» и «T2», комплекс конъюгатов трансферрина или гемоглобина и коллоидного золота связывается другим антителом против трансферрина и гемоглобина человека, предварительно нанесенным в тестовой зоне, и образуется видимая полоска. Если трансферрин или гемоглобин человека отсутствуют в образце кала, то окрашенная полоска в тестовой зоне не образуется. Если процедура тестирования выполнена правильно, то полоска в контрольной зоне «С» появляется всегда.

Краткая техническая характеристика каз

Asan Easy Test FOB/Tfr – in vitro жылдам визуалды иммунхроматографиялық тест – асқазан-ішектен қан кетуді анықтау мақсатында нәжіс үлгілеріндегі адамның гемоглобині мен трансферринін сапалы анықтауға әзірленген. Тест-аспабында алдын ала жағылған, «T1» тест аймағында адам гемоглобиніне қарсы антиденелер, «T2» тест аймағында адам трансферриніне қарсы антиденелер және «C» бақылау аймағында ешкінің тышқанға қарсы антиденелері бар жарғақша бар. Боялған коллоидты алтын реагенттері адам трансферриніне қарсы антиденелермен және адам гемоглобиніне қарсы антиденелермен белгіленеді. Егер нәжіс үлгісінде адамның гемоглобині немесе трансферрині болса, онда коллоидты алтын конъюгаты мен сұйылтылған нәжіс үлгісінің қоспасы капиллярлық әсердің әсерінен жарғақша бойымен көшеді. Нәжіс үлгісіндегі адамның гемоглобині немесе трансферрині адамның трансферриніне қарсы антиденелер конъюгаттары мен алтынымен адамның гемоглобиніне қарсы антиденелер кешенімен байланысады. Бұл қоспа «T1» және «T2» тест аймақтарына көшкен кезде, трансферрин немесе гемоглобин және коллоидты алтын конъюгаттар кешені тест аймағында алдын ала жағылған адам трансферрин мен гемоглобиніне қарсы басқа антиденемен байланысады және көрінетін жолақ пайда болады. Егер адамның трансферрині немесе гемоглобині нәжіс үлгісінде болмаса, онда тест аймағында боялған жолақ пайда болмайды. Егер тестілеу емшарасы дұрыс орындалса, «С» бақылау аймағындағы жолақ әрқашан пайда болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Тест-набор Asan Easy Test FOB/Tfr следует хранить при температуре 1–30°C.