РК-МТ-5№018419
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018419
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018419
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Стерилизатор Cliniclave 45, 45 M, 45 D, 45 MD в комплекте
Торговое название каз
Стерилизатор Cliniclave 45, 45 M, 45 D, 45 MD жиынтықта
Назначение
Для стерилизации твердых инструментов, пористых материалов и полых материалов, упакованных и неупакованных.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Крупные паровые стерилизаторы для лечебно-профилактических учреждений.
Серия Cliniclave ориентирована на совмещение еще меньшей длительности цикла стерилизации и более быстрой загрузки инструмента, при этом обеспечено несколько уровней энергосбережения. Серия Cliniclave состоит из крупных паровых стерилизаторов, включающих 1 или 2 стерилизационных блока, представленных в виде однодверных или двухдверных моделей.
Краткая техническая характеристика каз
Емдеу-профилактикалық мекемелерге арналған ірі бу стерилизаторлары. Cliniclave сериясы стерилизациялау циклінің аз қызметін және құралдардың барынша тез жүктеуін үйлестіруге бағытталған, бұл ретте бірге энергиямен жабдықтаудың бірнеше деңгейі қамтамасыз етілген. Cliniclave сериясы бір есікті немесе екі есікті модельдер түрінде 1 немесе 2 стерилизациялық блоктарды қамтитын ірі бу стерилизаторлардан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните и транспортируйте устройство в условиях, исключающих воздействие низких температур
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |