РК-МТ-5№006255
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006255
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2009
Дата истечения
07.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006255
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Сосудистый протез GORE-TEX: линейный (внутренний, диаметр (мм) 4, 5,6, 7, 8, 9, 10; длина (см): 10,20,30,40,50,60,70,80,90); бифуркационный (внутренний диаметр (мм) 12х6/6, 14х7/7, 16х8/8, 18х9/9, 20х10/10, 22х11/11, 24х12/12; длина (см): 40)
Торговое название каз
Gore-TEX тамыр протездері: сызы?ты?, ішкі диаметрі: 4,5,6,7,8,9,10мм, ?зынды?ы: 10,20,30,40,50,60,70,80,90см, бифуркационды?, ішкі диаметрі:12х6/6,14х7/7,16х8/8,18х9/9,20х10/10,22х11/11,24х12/12мм, зарарсыздандырыл?ан, бір реттік.
Назначение
Использования в качестве протезов для замещения или шунтирования сосудов, поврежденных окклюзиями или аневризмом, при травмах, требующих замещения сосудов, для диализного доступа, либо для других операций на сосуды.
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сосудистые протезы это биосовместимые, синтетические сосудистые протезы, которые предназначены для функционирования как постоянный кровеносный сосуд без химического или физического разрушения. Форма расширенного политетрафторэтилена, с характерной микропористой узловой волокнистой структурой, является основной характеристикой материала для технологии сосудистого протеза. Конструкция состоит из расширенного политетрафторэтилена, формирующего основную трубку протеза. Данная трубка затем усиливается перефирическим слоем тонкой пленки для обеспечения стойкости к разрушению для достаточно длительного использования в теле.
Технические характеристики:
линейный (внутренний, диаметр (мм) 4, 5,6, 7, 8, 9, 10 ; длина (см): 10,20,30,40,50,60,70,80,90); бифуркационный (внутренний диаметр (мм) 12х6/6, 14х7/7, 16х8/8, 18х9/9, 20х10/10, 22х11/11, 24х12/12; длина (см): 40)
Краткая техническая характеристика каз
Сосудистые протезы это биосовместимые, синтетические сосудистые протезы, которые предназначены для функционирования как постоянный кровеносный сосуд без химического или физического разрушения. Форма расширенного политетрафторэтилена, с характерной микропористой узловой волокнистой структурой, является основной характеристикой материала для технологии сосудистого протеза. Конструкция состоит из расширенного политетрафторэтилена, формирующего основную трубку протеза. Данная трубка затем усиливается перефирическим слоем тонкой пленки для обеспечения стойкости к разрушению для достаточно длительного использования в теле.
Технические характеристики:
линейный (внутренний, диаметр (мм) 4, 5,6, 7, 8, 9, 10 ; длина (см): 10,20,30,40,50,60,70,80,90); бифуркационный (внутренний диаметр (мм) 12х6/6, 14х7/7, 16х8/8, 18х9/9, 20х10/10, 22х11/11, 24х12/12; длина (см): 40)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|